Sestra vedený program Účinnost kontroly krevního tlaku
22. prosince 2020 aktualizováno: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
Účinnost programu vedené rodinnou sestrou na přesnost samoměření krevního tlaku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Diagnóza a kontrola hypertenze závisí na přesných měřeních krevního tlaku (TK); alternativní přístupy k měření krevního tlaku, jako je ambulantní monitorování krevního tlaku nebo domácí samoměření krevního tlaku (HBPM), získávají stále větší uznání v diagnostice hypertenze a monitorování hypertenzních pacientů. Chcete-li dosáhnout přesného měření krevního tlaku doma, pokyny pro měření musí být pečlivě dodržovány.
Předchozí studie však ukázaly, že compliance pacientů je ve většině případů neuspokojivá. Cílem studie je vyhodnotit účinnost tréninkového programu domácího řízení krevního tlaku (HBPM) rodinnou sestrou (FN) při zlepšování kontroly krevního tlaku na základě srovnání s běžnými postupy. péče a řízení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bylo zjištěno, že kvalita HBPM je vyšší u pacientů, kteří absolvovali nějakou formu školení v měření TK od zdravotníků, než u pacientů, kteří školení neprošli. I když sebehodnocení TK může být náchylné k chybám, toto riziko lze minimalizovat adekvátní edukací a školením pacienta, které zahrnuje jednoduchá, ale přesto důležitá doporučení. Není však jasné, zda by specifické školení nabízené sestrami, které mají často blízký vztah se svými hypertenzními pacienty, mohlo vést k vyšší adherenci pacientů k doporučením HBPM. Proto předpokládáme, že specificky přizpůsobený školicí program vedený rodinnou sestrou (FN), pokud je poskytován navíc k obvyklé péči, by mohl zlepšit dodržování doporučení HBPM pacienty.
Design studie: jednoduše zaslepená, multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
170
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza hypertenze.
- Pacienti, kteří navštívili jednu ze dvou rodinných ordinací v Chieti nebo Pescara.
- Mluvit a číst italsky.
- Mít aktivní telefonní číslo a e-mailovou adresu.
- Poskytnutí podepsaného informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Duševní nemoc.
- Kognitivní poruchy.
- Těhotenství.
- Institucionalizace (domov s pečovatelskou službou).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Kromě běžné péče: 1-hodinový vzdělávací a školicí program vedený rodinnou sestrou (FN) ve vyhrazené místnosti center ambulantní péče.
V průběhu programu sestra pacienty poučila o tom, jak si sami měřit krevní tlak (TK) pomocí samoměřícího přístroje TK, a o důležitosti adekvátní údržby přístroje.
Intervenci prováděla FN denně při ambulantních návštěvách účastníků u praktického lékaře (PL).
|
Tréninkový program byl proveden v souladu s aktuálními směrnicemi a sestával z 1-hodinového edukačního sezení pod vedením jedné rodinné sestry (FN), která měla za úkol poučit pacienty.
Během tréninkového programu FN zdůraznila, že vzhledem k tomu, že ranní a večerní hodnoty krevního tlaku (TK) se mohou značně lišit, zejména u pacientů užívajících léky, měl by být TK měřen dvakrát denně, ráno a večer, v přesně stanovených časech (mezi 6. :00 a 9:00 a mezi 18:00 a 21:00) alespoň během prvního týdne sledování.
Poté lze provést měření před podáním antihypertenziv.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Léčba hypertoniků, obvyklá péče: ústní a písemné pokyny, při kterých rodinná sestra (FN) nebo praktický lékař (praktický lékař) doporučily pacientovi dodržovat doporučení týkající se správné HBPM.
Praktický lékař nebo FN předal všem účastníkům písemné shrnutí doporučení na konci vzdělávacího programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna procenta (%) dodržování doporučení pacientů pro správné domácí měření krevního tlaku (HBPM) z výchozí hodnoty (T0) na 1 měsíc (T1)
Časové okno: 1 měsíc
|
Odpověď byla hodnocena pomocí strukturovaného dotazníku speciálně navrženého k vyhodnocení dodržování současných italských pokynů pro HBPM ze strany pacientů
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-19-2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .