Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia del programa dirigido por enfermeras en el control de la presión arterial

22 de diciembre de 2020 actualizado por: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti

Eficacia de un programa dirigido por enfermeras familiares sobre la precisión de la automedición de la presión arterial: un ensayo controlado aleatorio

El diagnóstico y control de la hipertensión depende de mediciones precisas de la presión arterial (PA); Los enfoques alternativos para medir la PA, como el control ambulatorio de la presión arterial o la automedición de la presión arterial en el hogar (HBPM), están ganando cada vez más aceptación en el diagnóstico de la hipertensión y el control de los pacientes hipertensos. Para lograr mediciones precisas de la PA en el hogar, las pautas de medición debe ser seguido de cerca. Sin embargo, estudios previos han demostrado que el cumplimiento del paciente es en la mayoría de los casos insatisfactorio. cuidado y manejo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se encontró que la calidad de HBPM era mayor en pacientes que recibieron algún tipo de capacitación en la medición de la PA por parte de profesionales de la salud que en pacientes que no recibieron capacitación. Aunque la autoestimación de la PA puede ser propensa a errores, este riesgo puede minimizarse mediante la educación y capacitación adecuada del paciente que incluya recomendaciones simples pero importantes. Sin embargo, no está claro si la formación específica ofrecida por las enfermeras, que con frecuencia tienen una relación cercana con sus pacientes hipertensos, podría resultar en una mayor adherencia de los pacientes a las recomendaciones de HBPM. Por lo tanto, asumimos que un programa de capacitación específicamente diseñado y realizado por una enfermera de familia (FN), cuando se brinda además de la atención habitual, podría mejorar la adherencia del paciente a las recomendaciones de HBPM.

Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorizado, multicéntrico, simple ciego.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

170

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de hipertensión.
  • Pacientes que visitaron uno de los dos consultorios de medicina familiar ubicados en Chieti o Pescara.
  • Hablar y leer italiano.
  • Tener un número de teléfono activo y una dirección de correo electrónico.
  • Proporcionar un consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad mental.
  • Deterioros cognitivos.
  • El embarazo.
  • Institucionalización (hogar de ancianos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Además de la atención habitual: un programa educativo y de formación de 1 h realizado por la enfermera de familia (FN) en una sala dedicada de los centros de atención ambulatoria. Durante el programa, la enfermera instruyó a los pacientes sobre cómo automedir la presión arterial (PA) utilizando el dispositivo de automedición de PA y sobre la importancia del mantenimiento adecuado del dispositivo. La intervención fue realizada por la FN diariamente durante las visitas ambulatorias de los participantes al médico general (GP).
El programa de formación se realizó de acuerdo con las directrices actuales y consistió en una sesión educativa de 1 hora dirigida por una enfermera de familia (FN) encargada de la instrucción de los pacientes. Durante el programa de capacitación, la FN enfatizó que, dado que los valores de la presión arterial (PA) matutina y vespertina pueden diferir ampliamente, especialmente en pacientes que toman medicamentos, la PA debe medirse dos veces al día, por la mañana y por la noche, en horarios fijos específicos (entre 6 :00 am y 9:00 am y entre 6:00 pm y 9:00 pm) al menos durante la primera semana de seguimiento. A partir de entonces, se pueden tomar medidas antes de tomar los medicamentos antihipertensivos.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Manejo de pacientes hipertensos, cuidados habituales: instrucciones verbales y escritas durante las cuales la enfermera de familia (FN) o el médico de cabecera (MG) aconsejaban al paciente seguir las recomendaciones respecto a la correcta HBPM. Un resumen escrito de las recomendaciones fue dado a todos los participantes por el GP o FN al final del programa de formación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el porcentaje (%) de la adherencia de los pacientes a las recomendaciones para la medición correcta de la presión arterial en el hogar (HBPM) desde el inicio (T0) hasta 1 mes (T1)
Periodo de tiempo: 1 mes
Respuesta evaluada mediante un cuestionario estructurado diseñado específicamente para evaluar la adherencia de los pacientes a las directrices italianas actuales sobre HBPM
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11-19-2015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir