- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04681703
Eficacia del programa dirigido por enfermeras en el control de la presión arterial
Eficacia de un programa dirigido por enfermeras familiares sobre la precisión de la automedición de la presión arterial: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se encontró que la calidad de HBPM era mayor en pacientes que recibieron algún tipo de capacitación en la medición de la PA por parte de profesionales de la salud que en pacientes que no recibieron capacitación. Aunque la autoestimación de la PA puede ser propensa a errores, este riesgo puede minimizarse mediante la educación y capacitación adecuada del paciente que incluya recomendaciones simples pero importantes. Sin embargo, no está claro si la formación específica ofrecida por las enfermeras, que con frecuencia tienen una relación cercana con sus pacientes hipertensos, podría resultar en una mayor adherencia de los pacientes a las recomendaciones de HBPM. Por lo tanto, asumimos que un programa de capacitación específicamente diseñado y realizado por una enfermera de familia (FN), cuando se brinda además de la atención habitual, podría mejorar la adherencia del paciente a las recomendaciones de HBPM.
Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorizado, multicéntrico, simple ciego.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de hipertensión.
- Pacientes que visitaron uno de los dos consultorios de medicina familiar ubicados en Chieti o Pescara.
- Hablar y leer italiano.
- Tener un número de teléfono activo y una dirección de correo electrónico.
- Proporcionar un consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental.
- Deterioros cognitivos.
- El embarazo.
- Institucionalización (hogar de ancianos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Además de la atención habitual: un programa educativo y de formación de 1 h realizado por la enfermera de familia (FN) en una sala dedicada de los centros de atención ambulatoria.
Durante el programa, la enfermera instruyó a los pacientes sobre cómo automedir la presión arterial (PA) utilizando el dispositivo de automedición de PA y sobre la importancia del mantenimiento adecuado del dispositivo.
La intervención fue realizada por la FN diariamente durante las visitas ambulatorias de los participantes al médico general (GP).
|
El programa de formación se realizó de acuerdo con las directrices actuales y consistió en una sesión educativa de 1 hora dirigida por una enfermera de familia (FN) encargada de la instrucción de los pacientes.
Durante el programa de capacitación, la FN enfatizó que, dado que los valores de la presión arterial (PA) matutina y vespertina pueden diferir ampliamente, especialmente en pacientes que toman medicamentos, la PA debe medirse dos veces al día, por la mañana y por la noche, en horarios fijos específicos (entre 6 :00 am y 9:00 am y entre 6:00 pm y 9:00 pm) al menos durante la primera semana de seguimiento.
A partir de entonces, se pueden tomar medidas antes de tomar los medicamentos antihipertensivos.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Manejo de pacientes hipertensos, cuidados habituales: instrucciones verbales y escritas durante las cuales la enfermera de familia (FN) o el médico de cabecera (MG) aconsejaban al paciente seguir las recomendaciones respecto a la correcta HBPM.
Un resumen escrito de las recomendaciones fue dado a todos los participantes por el GP o FN al final del programa de formación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el porcentaje (%) de la adherencia de los pacientes a las recomendaciones para la medición correcta de la presión arterial en el hogar (HBPM) desde el inicio (T0) hasta 1 mes (T1)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Respuesta evaluada mediante un cuestionario estructurado diseñado específicamente para evaluar la adherencia de los pacientes a las directrices italianas actuales sobre HBPM
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-19-2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .