- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04681703
Sjuksköterskeledda programmets effektivitet på blodtryckskontroll
Effektiviteten av ett familjsjuksköterskeledd program för noggrannhet av självmätning av blodtryck: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvaliteten på HBPM visade sig vara högre hos patienter som fått någon form av träning i BP-mätning av vårdpersonal än hos patienter som inte fått utbildning. Även om självuppskattning av BP kan vara benägen att göra fel, kan denna risk minimeras genom adekvat patientutbildning och träning som inkluderar enkla men inte desto mindre viktiga rekommendationer. Det är dock oklart om specifik utbildning som erbjuds av sjuksköterskor, som ofta har en nära relation med sina hypertonipatienter, skulle kunna leda till högre patientefterlevnad av HBPM-rekommendationer. Därför antar vi att ett specifikt skräddarsytt utbildningsprogram som genomförs av en familjesjuksköterska (FN), när det ges utöver vanlig vård, skulle kunna förbättra patientens efterlevnad av HBPM-rekommendationer.
Studiedesign: enkelblind, multicenter, randomiserad kontrollerad studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av hypertoni.
- Patienter som besökte ett av två familjepraktikkontor i Chieti eller Pescara.
- Talar och läser italienska.
- Att ha ett aktivt telefonnummer och en e-postadress.
- Ge ett undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Mental sjukdom.
- Kognitiva funktionsnedsättningar.
- Graviditet.
- Institutionalisering (vårdhem).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Förutom vanlig vård: ett 1-timmars utbildnings- och träningsprogram som genomförs av familjesjuksköterskan (FN) i ett särskilt rum på de ambulerande vårdcentralerna.
Under programmet instruerade sjuksköterskan patienter om hur man själv mäter blodtrycket (BP) med hjälp av BP självmätningsapparaten och om vikten av adekvat underhåll av apparaten.
Interventionen utfördes av FN på daglig basis under polikliniska besök av deltagarna hos allmänläkaren (GP).
|
Utbildningsprogrammet genomfördes i enlighet med gällande riktlinjer och bestod av en 1-timmes utbildningssession ledd av en familjesköterska (FN) med uppgift att instruera patienterna.
Under träningsprogrammet betonade FN att eftersom blodtrycksvärdena på morgonen och kvällen kan skilja sig mycket åt, särskilt hos patienter som tar mediciner, bör blodtrycket mätas två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen, vid specifika bestämda tider (mellan 6 :00 och 9:00 och mellan 18:00 och 21:00) åtminstone under den första övervakningsveckan.
Därefter kan mätningar göras innan blodtryckssänkande läkemedel tas.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Hantering av hypertonipatienter, vanlig vård: muntliga och skriftliga instruktioner under vilka familjens sjuksköterska (FN) eller allmänläkare (GP) rådde patienten att följa rekommendationerna för korrekt HBPM.
En skriftlig sammanfattning av rekommendationerna gavs till alla deltagare av GP eller FN i slutet av träningsprogrammet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i procent (%) av patienternas efterlevnad av rekommendationerna för korrekt hemmablodtrycksmätning (HBPM) från baslinje (T0) till 1 månad (T1)
Tidsram: 1 månad
|
Svaret utvärderas med hjälp av ett strukturerat frågeformulär speciellt utformat för att utvärdera patienternas efterlevnad av gällande italienska riktlinjer för HBPM
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-19-2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .