Efficacité des programmes dirigés par des infirmières sur le contrôle de la tension artérielle
22 décembre 2020 mis à jour par: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
Efficacité d'un programme dirigé par une infirmière familiale sur la précision de l'auto-mesure de la tension artérielle : un essai contrôlé randomisé
Le diagnostic et le contrôle de l'hypertension dépendent de mesures précises de la pression artérielle (TA); les approches alternatives de mesure de la pression artérielle, telles que la surveillance ambulatoire de la pression artérielle ou l'auto-mesure de la pression artérielle à domicile (HBPM), sont de plus en plus acceptées dans le diagnostic de l'hypertension et le suivi des patients hypertendus. Pour obtenir des mesures précises de la pression artérielle à domicile, des directives de mesure doit être suivi de près.
Cependant, des études antérieures ont montré que l'observance des patients est dans la plupart des cas insatisfaisante. soins et gestion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La qualité du HBPM s'est avérée supérieure chez les patients ayant reçu une formation sur la mesure de la pression artérielle de la part de professionnels de la santé que chez les patients n'ayant pas reçu de formation. Bien que l'auto-estimation de la PA puisse être sujette à erreur, ce risque peut être minimisé grâce à une éducation et une formation adéquates du patient qui comprend des recommandations simples mais néanmoins importantes. Cependant, il n'est pas clair si une formation spécifique offerte par les infirmières, qui ont souvent une relation étroite avec leurs patients hypertendus, pourrait entraîner une plus grande adhésion des patients aux recommandations du HBPM. Par conséquent, nous supposons qu'un programme de formation spécifiquement adapté mené par une infirmière de famille (INF), lorsqu'il est fourni en plus des soins habituels, pourrait améliorer l'adhésion des patients aux recommandations du MPPS.
Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé, multicentrique, en simple aveugle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
170
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'hypertension.
- Les patients qui ont visité l'un des deux cabinets de médecine familiale situés à Chieti ou Pescara.
- Parler et lire l'italien.
- Avoir un numéro de téléphone actif et une adresse e-mail.
- Fournir un consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale.
- Troubles cognitifs.
- Grossesse.
- Institutionnalisation (maison de retraite).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
En complément des soins habituels : un programme d'éducation et de formation d'1h dispensé par l'infirmière de famille (INF) dans une salle dédiée des centres de soins ambulatoires.
Au cours du programme, l'infirmière a expliqué aux patients comment mesurer eux-mêmes leur tension artérielle (TA) à l'aide de l'appareil d'automesure de la PA et sur l'importance d'un entretien adéquat de l'appareil.
L'intervention a été réalisée par la FN au quotidien lors des visites ambulatoires des participants chez le médecin généraliste (MG).
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Le programme de formation a été réalisé conformément aux directives en vigueur et consistait en une séance éducative d'une heure animée par une infirmière de famille (PN) chargée d'instruire les patients.
Au cours du programme de formation, la FN a souligné que les valeurs de la pression artérielle (TA) du matin et du soir pouvant être très différentes, en particulier chez les patients prenant des médicaments, la PA doit être mesurée deux fois par jour, le matin et le soir, à des heures fixes précises (entre 6 heures et 9 heures et entre 18 heures et 21 heures) au moins pendant la première semaine de surveillance.
Par la suite, des mesures peuvent être prises avant la prise de médicaments antihypertenseurs.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Prise en charge des patients hypertendus, soins habituels : consignes verbales et écrites au cours desquelles l'infirmière de famille (INF) ou le médecin généraliste (MG) conseille au patient de suivre les recommandations concernant le bon HBPM.
Un résumé écrit des recommandations a été remis à tous les participants par le médecin généraliste ou PN à la fin du programme de formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du pourcentage (%) d'adhésion des patients aux recommandations pour une mesure correcte de la pression artérielle à domicile (HBPM) de la ligne de base (T0) à 1 mois (T1)
Délai: 1 mois
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Réponse évaluée à l'aide d'un questionnaire structuré spécialement conçu pour évaluer l'adhésion des patients aux directives italiennes actuelles sur le HBPM
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
23 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-19-2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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