Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske-ledet program effektivitet på blodtrykskontrol

22. december 2020 opdateret af: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti

Effektiviteten af ​​et familiesygeplejerske-ledet program om nøjagtighed af selvmåling af blodtryk: et randomiseret kontrolleret forsøg

Diagnosen og kontrollen af ​​hypertension afhænger af nøjagtige målinger af blodtryk (BP); alternative tilgange til måling af BP, såsom ambulant blodtryksovervågning eller hjemmeblodtrykselvmåling (HBPM), vinder stigende accept i diagnosticering af hypertension og overvågning af hypertensive patienter. skal følges nøje. Tidligere undersøgelser har dog vist, at patientcompliance i de fleste tilfælde er utilfredsstillende. Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af ​​et familiesygeplejerske (FN)-ledet hjemmeblodtryksstyring (HBPM) træningsprogram til at forbedre BP-kontrol baseret på en sammenligning med rutine. pleje og ledelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvaliteten af ​​HBPM viste sig at være højere hos patienter, der modtog en form for træning i BP-måling af sundhedspersonale, end hos patienter, der ikke modtog træning. Selvom selvestimering af BP kan være tilbøjelig til at fejle, kan denne risiko minimeres gennem tilstrækkelig patientuddannelse og træning, der inkluderer enkle, men ikke desto mindre vigtige anbefalinger. Det er dog uklart, om specifik træning, der tilbydes af sygeplejersker, som ofte har et tæt forhold til deres hypertensive patienter, kan resultere i højere patientoverholdelse af HBPM-anbefalinger. Derfor antager vi, at et specifikt skræddersyet træningsprogram udført af en familiesygeplejerske (FN), når det ydes ud over den sædvanlige pleje, kan forbedre patientens overholdelse af HBPM-anbefalinger.

Studiedesign: enkeltblindt, multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af hypertension.
  • Patienter, der besøgte et af to familiepraktikkontorer i Chieti eller Pescara.
  • Taler og læser italiensk.
  • At have et aktivt telefonnummer og en e-mailadresse.
  • At give et underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk sygdom.
  • Kognitive svækkelser.
  • Graviditet.
  • Institutionalisering (plejehjem).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Ud over sædvanlig pleje: et 1-times uddannelses- og træningsprogram udført af familiesygeplejersken (FN) i et dedikeret lokale på de ambulante plejecentre. Under programmet instruerede sygeplejersken patienter i, hvordan man selv måler blodtryk (BP) ved hjælp af BP-selvmåleapparatet og om vigtigheden af ​​tilstrækkelig vedligeholdelse af apparatet. Interventionen blev udført af FN på daglig basis under ambulante besøg af deltagerne hos den praktiserende læge.
Adfærdsmæssigt: Sygeplejerskestyret program om nøjagtighed af selvmåling af blodtryk
Træningsprogrammet blev udført i overensstemmelse med gældende retningslinjer og bestod af en 1-times undervisningssession ledet af en familiesygeplejerske (FN), der havde til opgave at instruere patienterne. Under træningsprogrammet understregede FN, at da blodtryksværdierne morgen og aften kan variere meget, især hos patienter, der tager medicin, bør blodtrykket måles to gange om dagen, om morgenen og om aftenen på bestemte faste tidspunkter (mellem kl. :00 og 9:00 og mellem 18:00 og 21:00) i det mindste i løbet af den første uges overvågning. Herefter kan der tages mål, før der tages antihypertensiva.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Håndtering af hypertensive patienter, sædvanlig pleje: mundtlige og skriftlige instruktioner, hvor familiesygeplejersken (FN) eller den praktiserende læge (praktiserende læge) rådede patienten til at følge anbefalingerne vedrørende korrekt HBPM. Et skriftligt resumé af anbefalingerne blev givet til alle deltagere af den praktiserende læge eller FN i slutningen af ​​træningsprogrammet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procent (%) af patienternes overholdelse af anbefalingerne for korrekt hjemmeblodtryksmåling (HBPM) fra baseline (T0) til 1 måned (T1)
Tidsramme: 1 måned
Svar vurderet ved hjælp af et struktureret spørgeskema specielt designet til at evaluere patienters overholdelse af nuværende italienske retningslinjer om HBPM
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-19-2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner