MS患者における新型コロナウイルス感染症とSARS-CoV-2抗体の有病率の推定

包含基準 (パート A および B):

● 患者は以下のように定義される新型コロナウイルス感染症の感染期間外である。

• 重度の免疫不全状態ではない、軽度から中等度の疾患を有する患者:

  • 症状が現れてから少なくとも 10 日が経過しており、
  • 熱を下げる薬を使用せずに最後の発熱から少なくとも 24 時間が経過している
  • 症状（例： 咳、息切れ）が改善した

• 重度から重篤な疾患を患っている患者、または重度の免疫不全状態にある患者：

  • 症状が最初に現れてから少なくとも 10 日、最大で 20 日が経過している
  • 熱を下げる薬を使用せずに最後の発熱から少なくとも 24 時間が経過している

  • 症状（例： 咳、息切れ）が改善した

    • 臨床医が診断した MS で承認済みの DMT で治療済みまたは未治療の患者、
    • 18歳から60歳まで、
    • EDSS0～7、
    • インフォームド・コンセントを与えることができ、
    • 患者アンケートに記入できる、または誰かに記入を手伝ってもらうことができる、
    • 採血後 3 か月以内に高用量のステロイド、IVIG、または PLEX を使用しないこと。
    • 血液サンプル採取後 3 か月以内に、COVID-19 に対する回復期血漿および/またはポリクローナル抗体治療を受けていないこと。

包含基準 (パート B のみ)

• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）感染後6か月以内にOCRを受けた新型コロナウイルス感染症陽性患者、
• EDSS0～6。

包含基準 (再描画のみ)

• 標準治療の新型コロナウイルス感染症ワクチン接種シリーズを完了
• オクレバス、グラチラマー、インターフェロンbの投与を受けているか、ワクチン接種時に疾患修飾治療を受けていない。

除外基準 (パート A および B):

• 同時免疫抑制療法、活動性全身がん、原発性または後天性免疫不全症（CVID、HIV感染など）、
• 活発な薬物乱用またはアルコール乱用、
• OCR以外の他の抗CD20療法、
• コントロールされていない糖尿病、
• 末端臓器不全（心臓、肺、腎臓、肝臓）、
• 全身性エリテマトーデス（SLE）。

除外基準 (パート B のみ):

• EDSS >6、
• 活動性感染症（肝炎など）。

除外基準 (健康対照サンプル)

• 同時免疫抑制療法、活動性全身がん、原発性または後天性免疫不全症（例： CVID、HIV感染）、
• 活発に進行中の薬物またはアルコールの乱用、
• 年齢が60歳以上または18歳未満、
• コントロールされていない糖尿病、
• 末端臓器不全（心臓、肺、腎臓、肝臓）、
• SLE
• 血液サンプル採取後 3 か月以内に、高用量のステロイド、静脈内免疫グロブリン (IVIG) または血漿交換 (PLEX) を使用しないこと。
• 血液サンプル採取後 3 か月以内に、COVID-19 に対する回復期血漿および/またはポリクローナル抗体治療を受けていないこと。