Оценка распространенности инфекции COVID-19 и антител к SARS-CoV-2 у пациентов с РС

Критерии включения (Часть A и B):

● Пациент находится вне инфекционного периода COVID-19, определяемого следующим образом:

• Пациенты с заболеванием легкой и средней степени тяжести без серьезного иммунодефицита:

  • Прошло не менее 10 дней с момента появления первых симптомов и
  • Прошло не менее 24 часов с момента последней лихорадки без применения жаропонижающих препаратов и
  • Симптомы (напр. кашель, одышка) улучшились

• Пациенты с тяжелым или критическим заболеванием или с тяжелым иммунодефицитом:

  • Прошло не менее 10 дней и до 20 дней с момента появления первых симптомов
  • Прошло не менее 24 часов с момента последней лихорадки без применения жаропонижающих препаратов и

  • Симптомы (напр. кашель, одышка) улучшились

    • Клинически диагностированный рассеянный склероз, леченный или нелеченный одобренным ДМТ,
    • от 18 до 60 лет,
    • ЭДСС 0 - 7,
    • Способен дать информированное согласие,
    • Способен заполнить или попросить кого-нибудь помочь заполнить анкету пациента,
    • Не использовать высокие дозы стероидов, ВВИГ или ПЛЕКС в течение 3 месяцев после забора крови,
    • Отсутствие лечения реконвалесцентной плазмой и/или поликлональными антителами для лечения COVID-19 в течение 3 месяцев после сбора образцов крови.

Критерии включения (только часть B)

• Пациенты с положительным результатом на COVID-19, получившие OCR в течение 6 месяцев после заражения COVID-19,
• ЭДСС 0 - 6.

Критерии включения (только перерисовка)

• Завершена стандартная серия вакцинации против COVID-19
• Прием окревуса, глатирамера, интерферона b или отсутствие какого-либо лечения, модифицирующего заболевание, на момент вакцинации.

Критерии исключения (Часть A и B):

• Сопутствующая иммуносупрессивная терапия, активный системный рак, первичный или приобретенный иммунодефицит (например, ОВИН, ВИЧ-инфекция),
• Активное злоупотребление наркотиками или алкоголем,
• Другая анти-CD20 терапия, кроме OCR,
• Неконтролируемый сахарный диабет,
• недостаточность органов-мишеней (сердечная, легочная, почечная, печеночная),
• Системная красная волчанка (СКВ).

Критерии исключения (только часть B):

• ЭДСС >6,
• Активная инфекция (например, гепатит).

Критерии исключения (образец здорового контроля)

• Сопутствующая иммуносупрессивная терапия, активный системный рак, первичный или приобретенный иммунодефицит (например, ОВИН, ВИЧ-инфекция),
• Активное продолжающееся злоупотребление наркотиками или алкоголем,
• Возраст >60 или <18,
• Неконтролируемый сахарный диабет,
• недостаточность органов-мишеней (сердечная, легочная, почечная, печеночная),
• СКВ
• Не использовать высокие дозы стероидов, внутривенный иммуноглобулин (ВВИГ) или плазмаферез (PLEX) в течение 3 месяцев после взятия образца крови,
• Отсутствие лечения реконвалесцентной плазмой и/или поликлональными антителами для лечения COVID-19 в течение 3 месяцев после сбора образцов крови.