Estimación de la prevalencia de la infección por COVID-19 y los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en pacientes con EM

Criterios de inclusión (Parte A y B):

● El paciente está fuera del período infeccioso de COVID-19 definido de la siguiente manera:

• Paciente con enfermedad leve a moderada que no está severamente inmunodeprimido:

  • Han pasado al menos 10 días desde que aparecieron los primeros síntomas y
  • Han pasado al menos 24 horas desde la última fiebre sin el uso de medicamentos antifebriles y
  • Síntomas (ej. tos, dificultad para respirar) han mejorado

• Paciente con enfermedad severa a crítica o que está severamente inmunocomprometido:

  • Han pasado al menos 10 días y hasta 20 días desde que aparecieron los primeros síntomas
  • Han pasado al menos 24 horas desde la última fiebre sin el uso de medicamentos antifebriles y

  • Síntomas (ej. tos, dificultad para respirar) han mejorado

    • EM diagnosticada por un médico tratada o no tratada con un DMT aprobado,
    • De 18 a 60 años,
    • EDSS 0 - 7,
    • Capaz de dar consentimiento informado,
    • Capaz de completar, o tener a alguien que ayude a completar el cuestionario del paciente,
    • No usar dosis altas de esteroides, IVIG o PLEX dentro de los 3 meses de la muestra de sangre,
    • No hay tratamientos con plasma convaleciente y/o anticuerpos policlonales para COVID-19 dentro de los 3 meses posteriores a la recolección de la muestra de sangre.

Criterios de inclusión (solo Parte B)

• Pacientes positivos para COVID-19, que recibieron OCR dentro de los 6 meses posteriores a la infección por COVID-19,
• EDSS 0 - 6.

Criterios de inclusión (solo redibujados)

• Serie completa de vacunación estándar de atención COVID-19
• Con Ocrevus, glatiramer, interferón b, o sin ningún tratamiento modificador de la enfermedad en el momento de la vacunación.

Criterios de exclusión (Parte A y B):

• Terapia inmunosupresora concurrente, cáncer sistémico activo, inmunodeficiencia primaria o adquirida (es decir, CVID, infección por VIH),
• Abuso activo de drogas o alcohol,
• Otra terapia anti-CD20 además de OCR,
• diabetes mellitus no controlada,
• Insuficiencia orgánica terminal (cardíaca, pulmonar, renal, hepática),
• Lupus eritematoso sistémico (LES).

Criterios de exclusión (solo Parte B):

• EDSS > 6,
• Infección activa (p. ej., hepatitis).

Criterios de exclusión (muestra de controles saludables)

• Terapia inmunosupresora concurrente, cáncer sistémico activo, inmunodeficiencia primaria o adquirida (p. CVID, infección por VIH),
• Abuso activo continuo de drogas o alcohol,
• Edad >60 o <18,
• diabetes mellitus no controlada,
• Insuficiencia orgánica terminal (cardíaca, pulmonar, renal, hepática),
• LES
• No usar esteroides en dosis altas, inmunoglobulina intravenosa (IVIG) o intercambio de plasma (PLEX) dentro de los 3 meses posteriores a la recolección de la muestra de sangre,
• No hay tratamientos con plasma convaleciente y/o anticuerpos policlonales para COVID-19 dentro de los 3 meses posteriores a la recolección de la muestra de sangre.