Szacowanie częstości występowania zakażenia COVID-19 i obecności przeciwciał SARS-CoV-2 u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Kryteria włączenia (część A i B):

● Pacjent jest poza okresem zakaźnym COVID-19 zdefiniowanym w następujący sposób:

• Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną chorobą, u których nie występuje ciężka obniżona odporność:

  • Minęło co najmniej 10 dni od pojawienia się pierwszych objawów i
  • Co najmniej 24 godziny minęły od ostatniej gorączki bez stosowania leków obniżających gorączkę i
  • Objawy (np. kaszel, duszność) uległy poprawie

• Pacjenci z chorobą od ciężkiej do krytycznej lub z ciężkimi zaburzeniami odporności:

  • Od pojawienia się pierwszych objawów minęło co najmniej 10 dni i maksymalnie 20 dni
  • Co najmniej 24 godziny minęły od ostatniej gorączki bez stosowania leków obniżających gorączkę i

  • Objawy (np. kaszel, duszność) uległy poprawie

    • Stwardnienie rozsiane zdiagnozowane przez lekarza, leczone lub nieleczone zatwierdzonym DMT,
    • Wiek od 18 do 60 lat,
    • EDSS 0 - 7,
    • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody,
    • Potrafi wypełnić lub poprosić kogoś o pomoc w wypełnieniu kwestionariusza pacjenta,
    • Brak stosowania sterydów w dużych dawkach, IVIG lub PLEX w ciągu 3 miesięcy od pobrania próbki krwi,
    • Zakaz leczenia COVID-19 osoczem rekonwalescentów i/lub przeciwciałami poliklonalnymi w ciągu 3 miesięcy od pobrania próbki krwi.

Kryteria włączenia (tylko część B)

• Pacjenci z dodatnim wynikiem COVID-19, którzy otrzymali OCR w ciągu 6 miesięcy od zakażenia COVID-19,
• EDSS 0 - 6.

Kryteria włączenia (tylko przerysowania)

• Ukończona standardowa seria szczepień przeciwko COVID-19
• Na Ocrevus, glatiramer, interferon b lub nie na żadnym leczeniu modyfikującym przebieg choroby w czasie szczepienia.

Kryteria wykluczenia (Część A i B):

• Jednoczesna terapia immunosupresyjna, aktywny rak układowy, pierwotny lub nabyty niedobór odporności (np. CVID, zakażenie wirusem HIV),
• czynne nadużywanie narkotyków lub alkoholu,
• Inna terapia anty-CD20 poza OCR,
• Niekontrolowana cukrzyca,
• niewydolność narządów końcowych (serca, płuc, nerek, wątroby),
• Toczeń rumieniowaty układowy (SLE).

Kryteria wykluczenia (tylko część B):

• EDSS >6,
• Aktywna infekcja (np. zapalenie wątroby).

Kryteria wykluczenia (próbka zdrowej kontroli)

• Jednoczesna terapia immunosupresyjna, aktywny rak układowy, pierwotny lub nabyty niedobór odporności (np. CVID, zakażenie wirusem HIV),
• Aktywne ciągłe nadużywanie narkotyków lub alkoholu,
• Wiek >60 lub <18 lat,
• Niekontrolowana cukrzyca,
• niewydolność narządów końcowych (serca, płuc, nerek, wątroby),
• SLE
• Brak stosowania sterydów w dużych dawkach, immunoglobulin dożylnych (IVIG) lub wymiany osocza (PLEX) w ciągu 3 miesięcy od pobrania krwi,
• Zakaz leczenia COVID-19 osoczem rekonwalescentów i/lub przeciwciałami poliklonalnymi w ciągu 3 miesięcy od pobrania próbki krwi.