Estimando a prevalência de infecção por COVID-19 e anticorpos SARS-CoV-2 em pacientes com EM

Critérios de Inclusão (Parte A e B):

● O paciente está fora do período infeccioso de COVID-19 definido da seguinte forma:

• Doentes com doença ligeira a moderada que não estejam gravemente imunocomprometidos:

  • Pelo menos 10 dias se passaram desde que os primeiros sintomas apareceram e
  • Pelo menos 24 horas se passaram desde a última febre sem o uso de medicamentos para reduzir a febre e
  • Sintomas (ex. tosse, falta de ar) melhoraram

• Paciente com doença grave a crítica ou gravemente imunocomprometido:

  • Pelo menos 10 dias e até 20 dias se passaram desde que os primeiros sintomas apareceram
  • Pelo menos 24 horas se passaram desde a última febre sem o uso de medicamentos para reduzir a febre e

  • Sintomas (ex. tosse, falta de ar) melhoraram

    • MS diagnosticada pelo médico tratada ou não tratada com um DMT aprovado,
    • De 18 a 60 anos,
    • EDSS 0 - 7,
    • Capaz de dar consentimento informado,
    • Capaz de preencher ou ter alguém para ajudar a preencher o questionário do paciente,
    • Nenhum esteróide de alta dose, ou IVIG, ou uso de PLEX dentro de 3 meses da amostra de sangue,
    • Nenhum tratamento com plasma convalescente e/ou anticorpo policlonal para COVID-19 dentro de 3 meses após a coleta de amostras de sangue.

Critérios de inclusão (somente Parte B)

• Pacientes positivos para COVID-19, que receberam OCR dentro de 6 meses após a infecção por COVID 19,
• EDSS 0 - 6.

Critérios de inclusão (somente redesenhos)

• Série de vacinação padrão de atendimento COVID-19 concluída
• Em Ocrevus, glatiramer, interferon b, ou não em qualquer tratamento modificador da doença no momento da vacinação.

Critérios de Exclusão (Parte A e B):

• Terapia imunossupressora concomitante, câncer sistêmico ativo, imunodeficiência primária ou adquirida (ou seja, ICV, infecção por HIV),
• Abuso ativo de drogas ou álcool,
• Outra terapia anti-CD20 além de OCR,
• Diabetes melito não controlado,
• Insuficiência de órgãos-alvo (cardíaca, pulmonar, renal, hepática),
• Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES).

Critérios de Exclusão (apenas Parte B):

• EDSS >6,
• Infecção ativa (por exemplo, hepatite).

Critérios de Exclusão (Amostra de Controles Saudáveis)

• Terapia imunossupressora concomitante, câncer sistêmico ativo, imunodeficiência primária ou adquirida (p. ICV, infecção por HIV),
• Abuso contínuo ativo de drogas ou álcool,
• Idade >60 ou <18,
• Diabetes melito não controlado,
• Insuficiência de órgãos-alvo (cardíaca, pulmonar, renal, hepática),
• LES
• Não usar esteróides em altas doses ou imunoglobulina intravenosa (IVIG) ou troca de plasma (PLEX) dentro de 3 meses após a coleta da amostra de sangue,
• Nenhum tratamento com plasma convalescente e/ou anticorpo policlonal para COVID-19 dentro de 3 meses após a coleta de amostras de sangue.