Stima della prevalenza dell'infezione da COVID-19 e degli anticorpi SARS-CoV-2 nei pazienti con SM

Criteri di inclusione (Parte A e B):

● Il paziente è al di fuori del periodo infettivo di COVID-19 definito come segue:

• Pazienti con malattia da lieve a moderata che non sono gravemente immunocompromessi:

  • Sono trascorsi almeno 10 giorni dalla prima comparsa dei sintomi e
  • Sono trascorse almeno 24 ore dall'ultima febbre senza l'uso di farmaci antipiretici e
  • Sintomi (es. tosse, fiato corto) sono migliorati

• Pazienti con malattia da grave a critica o che sono gravemente immunocompromessi:

  • Sono trascorsi almeno 10 giorni e fino a 20 giorni dalla prima comparsa dei sintomi
  • Sono trascorse almeno 24 ore dall'ultima febbre senza l'uso di farmaci antipiretici e

  • Sintomi (es. tosse, fiato corto) sono migliorati

    • SM diagnosticata dal medico trattata o non trattata con un DMT approvato,
    • dai 18 ai 60 anni,
    • EDSS 0 - 7,
    • In grado di dare il consenso informato,
    • In grado di completare, o avere qualcuno che aiuti a completare il questionario del paziente,
    • Nessun uso di steroidi ad alte dosi, IVIG o PLEX entro 3 mesi dal prelievo di sangue,
    • Nessun trattamento con plasma convalescente e/o anticorpi policlonali per COVID-19 entro 3 mesi dalla raccolta del campione di sangue.

Criteri di inclusione (solo parte B)

• Pazienti positivi al COVID-19, che hanno ricevuto OCR entro 6 mesi dall'infezione da COVID-19,
• EDSS 0 - 6.

Criteri di inclusione (solo ridisegna)

• Serie di vaccinazioni standard di cura COVID-19 completata
• Su Ocrevus, glatiramer, interferone be non su alcun trattamento modificante la malattia al momento della vaccinazione.

Criteri di esclusione (Parte A e B):

• Terapia immunosoppressiva concomitante, cancro sistemico attivo, immunodeficienza primaria o acquisita (ad es. CVID, infezione da HIV),
• Abuso attivo di droghe o alcol,
• Altre terapie anti-CD20 oltre all'OCR,
• diabete mellito non controllato,
• Insufficienza d'organo terminale (cardiaca, polmonare, renale, epatica),
• Lupus eritematoso sistemico (LES).

Criteri di esclusione (solo parte B):

• SDS >6,
• Infezione attiva (ad es. epatite).

Criteri di esclusione (campione di controlli sani)

• Terapia immunosoppressiva concomitante, cancro sistemico attivo, immunodeficienza primaria o acquisita (ad es. CVID, infezione da HIV),
• Abuso attivo di droghe o alcol in corso,
• Età >60 o <18,
• diabete mellito non controllato,
• Insufficienza d'organo terminale (cardiaca, polmonare, renale, epatica),
• LES
• Nessun uso di steroidi ad alte dosi, immunoglobuline per via endovenosa (IVIG) o scambio plasmatico (PLEX) entro 3 mesi dalla raccolta del campione di sangue,
• Nessun trattamento con plasma convalescente e/o anticorpi policlonali per COVID-19 entro 3 mesi dalla raccolta del campione di sangue.