MS 환자의 COVID-19 감염 및 SARS-CoV-2 항체 유병률 추정

포함 기준(파트 A 및 B):

● 환자는 다음과 같이 정의된 COVID-19 감염 기간이 아닙니다.

• 심각하게 면역이 저하되지 않은 경증 내지 중등도 질환 환자:

  • 증상이 처음 나타난 후 최소 10일이 경과했으며
  • 해열제를 사용하지 않고 마지막 열이 난 후 최소 24시간이 지났으며
  • 증상(예: 기침, 호흡곤란)이 호전됨

• 중증 내지 위독한 질병을 앓고 있거나 면역이 심각하게 손상된 환자:

  • 증상이 처음 나타난 후 최소 10일에서 최대 20일이 지난 경우
  • 해열제를 사용하지 않고 마지막 열이 난 후 최소 24시간이 지났으며

  • 증상(예: 기침, 호흡곤란)이 호전됨

    • 승인된 DMT로 치료되거나 치료되지 않은 임상의 진단 MS,
    • 18~60세,
    • EDSS 0 - 7,
    • 정보에 입각한 동의를 할 수 있고,
    • 환자 설문지를 작성하거나 다른 사람의 도움을 받아 작성 가능
    • 혈액 샘플 3개월 이내에 고용량 스테로이드, IVIG 또는 PLEX 사용 금지,
    • 혈액 샘플 수집 후 3개월 이내에 COVID-19에 대한 회복기 혈장 및/또는 다클론 항체 치료 없음.

포함 기준(파트 B에만 해당)

• COVID-19 감염 후 6개월 이내에 OCR을 받은 COVID-19 양성 환자,
• EDSS 0 - 6.

포함 기준(다시 그리기만 해당)

• 표준 치료 COVID-19 백신 접종 시리즈 완료
• 오크레부스, 글라티라머, 인터페론 b, 또는 백신 접종 시 어떤 치료 질병 수정 치료를 받지 않습니다.

제외 기준(파트 A 및 B):

• 동시 면역억제 요법, 활동성 전신암, 원발성 또는 후천성 면역결핍(즉, CVID, HIV 감염),
• 적극적인 약물 또는 알코올 남용,
• OCR 이외의 다른 항-CD20 요법,
• 조절되지 않는 당뇨병,
• 말단 장기 부전(심장, 폐, 신장, 간),
• 전신성 홍반성 루푸스(SLE).

제외 기준(파트 B만 해당):

• EDSS >6,
• 활성 감염(예: 간염).

제외 기준(건강한 대조군 샘플)

• 동시 면역억제 요법, 활동성 전신암, 원발성 또는 후천성 면역결핍(예: CVID, HIV 감염),
• 활동적이고 지속적인 약물 또는 알코올 남용,
• 60세 이상 또는 18세 미만,
• 조절되지 않는 당뇨병,
• 말단 장기 부전(심장, 폐, 신장, 간),
• SLE
• 혈액 샘플 수집 후 3개월 이내에 고용량 스테로이드, 정맥 면역글로불린(IVIG) 또는 혈장 교환(PLEX) 사용 없음,
• 혈액 샘플 수집 후 3개월 이내에 COVID-19에 대한 회복기 혈장 및/또는 다클론 항체 치료 없음.