このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

循環 FGF-23 と A1c レベル間の関連性に対する毎週の高用量ビタミン D3 補給の効果

2022年2月23日 更新者:Mahmoud Suleiman Abu-Samak、Applied Science Private University

ビタミン D 欠乏症患者の循環 FGF-23 と A1c レベルとの関連に対する毎週の高用量ビタミン D3 補給の効果

ヨルダン人の間では、T2DM の有病率が高いです。 VDD も過去 10 年間で急速に広まりました。 最近の研究の予備的な結果は、VD3 が FBG の減少に潜在的な役割を果たしていることを示しています。 特に、糖尿病患者および前糖尿病患者の血糖コントロールに対するVD3補給の影響は、依然として非常に物議を醸しています. いくつかの研究は、オステオカルシン (OSC) が脂肪量、インスリンに対する感受性と分泌、糖代謝、および血糖変動と相関していることを示しています。 マウスでは、OSC注射によりインスリン感受性が改善され、肥満が予防されました。 より最近の研究では、T2DM がオステオカルシン レベルと逆相関することがわかりました。 OSC と線維芽細胞因子 -23 (FBF-23) の間には強い相関関係があります。 最近の多くの研究では、FBF-23 とビタミン D レベルが、慢性腎不全、アテローム性動脈硬化症、糖尿病などの病的状態と相関しています。 彼らは、インスリン抵抗性、高インスリン血症、および/またはVD3レベルの低下の間の相互関係の可能性が、肥満の子供および青年の血清FGF-23濃度の低下につながる可能性があると述べました. したがって、血清 FGF-23 は、妊娠糖尿病患者の無症候性アテローム性動脈硬化症の潜在的な指標であることが示唆されています。

調査の概要

詳細な説明

ヨルダン人の間では、T2DM の有病率が高いです。 VDD も過去 10 年間で急速に広まりました。 最近の研究の予備的な結果は、VD3 が FBG の減少に潜在的な役割を果たしていることを示しています。 特に、糖尿病患者および前糖尿病患者の血糖コントロールに対するVD3補給の影響は、依然として非常に物議を醸しています. いくつかの研究は、オステオカルシン (OSC) が脂肪量、インスリンに対する感受性と分泌、糖代謝、および血糖変動と相関していることを示しています。 マウスでは、OSC注射によりインスリン感受性が改善され、肥満が予防されました。 より最近の研究では、T2DM がオステオカルシン レベルと逆相関することがわかりました。 OSC と線維芽細胞因子 -23 (FBF-23) の間には強い相関関係があります。 最近の多くの研究では、FBF-23 とビタミン D レベルが、慢性腎不全、アテローム性動脈硬化症、糖尿病などの病的状態と相関しています。 彼らは、インスリン抵抗性、高インスリン血症、および/またはVD3レベルの低下の間の相互関係の可能性が、肥満の子供および青年の血清FGF-23濃度の低下につながる可能性があると述べました. したがって、血清 FGF-23 は、妊娠糖尿病患者の無症候性アテローム性動脈硬化症の潜在的な指標であることが示唆されています。 これらのデータに基づいて、高用量のビタミン D は、ビタミン D 欠乏症の人の A1c と FGF-23 レベルとの関連性に大きな影響を与えると予想されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 包含基準には、ビタミン D 欠乏症の医学的診断を受けた 22 ~ 55 歳の年齢範囲の男性と女性が含まれていました。

除外基準:

  • 腎不全、CVD、糖尿病、血液障害などの慢性疾患、または自己免疫疾患を含む免疫の問題、慢性または重度の感染症のある被験者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VD3グループ

栄養補助食品: ソフト ゼラチン カプセルにはそれぞれ、1.25 mg に相当する 50,000 IU の VD3 (コレカルシフェロール) が含まれており、1 週間に 1 回、8 週間摂取できます。

.

ソフト ゼラチン カプセルには、1.25 mg に相当する 50,000 IU の VD3 (コレカルシフェロール) が含まれています。
介入なし:対照群
投与されたものはない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FGF-23
時間枠:10週間
血漿レベル
10週間
A1c
時間枠:10週間
血漿パーセンテージ
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オステオカルシン
時間枠:10週間
血漿レベル
10週間
25OHD
時間枠:10週間
血清
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Mahmoud S Abu-Samak, PhD、Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • 主任研究者:Sara Al-imam, MSc、Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月25日

一次修了 (実際)

2021年3月5日

研究の完了 (実際)

2021年3月20日

試験登録日

最初に提出

2020年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月19日

最初の投稿 (実際)

2020年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月23日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する