- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04682626
Viikoittaisen suuriannoksisen D3-vitamiinilisän vaikutus verenkierron FGF-23- ja A1c-tasojen väliseen yhteyteen
keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University
Viikoittaisen suuriannoksisen D3-vitamiinilisän vaikutus verenkierron FGF-23- ja A1c-tasojen väliseen yhteyteen ihmisillä, joilla on D-vitamiinin puutos
Jordanialaisten keskuudessa T2DM:n esiintyvyys on korkea.
VDD on myös levinnyt nopeasti viimeisen vuosikymmenen aikana.
Viimeaikaisten tutkimusten alustavat tulokset ovat osoittaneet, että VD3:lla on potentiaalinen rooli FBG:n vähentämisessä.
Erityisesti VD3-lisän vaikutus sokeritasapainon hallintaan diabeetikoilla, samoin kuin esidiabeetikoilla, on edelleen erittäin kiistanalainen.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että osteokalsiini (OSC) korreloi rasvamassan, insuliiniherkkyyden ja insuliinin erittymisen, glukoosiaineenvaihdunnan ja glykeemisen vaihtelun kanssa.
Hiirillä OSC-injektiot paransivat insuliiniherkkyyttä ja estävät liikalihavuutta.
Tuoreessa tutkimuksessa on havaittu, että T2DM korreloi käänteisesti osteokalsiinitasojen kanssa.
OSC:n ja fibroblastisen tekijän -23 (FBF-23) välillä on vahva korrelaatio.
Monet viimeaikaiset tutkimukset ovat korreloineet FBF-23- ja D-vitamiinitasot joidenkin patologisten tilojen, kuten kroonisen munuaisten vajaatoiminnan, ateroskleroosin ja diabeteksen, kanssa.
He totesivat, että insuliiniresistenssin, hyperinsulinemian ja/tai alempien VD3-tasojen väliset mahdolliset vuorovaikutussuhteet voivat johtaa seerumin FGF-23-pitoisuuden alenemiseen lihavilla lapsilla ja nuorilla.
Siksi seerumin FGF-23:n on ehdotettu olevan subkliinisen ateroskleroosin potentiaalinen indikaattori potilailla, joilla on raskausdiabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Jordanialaisten keskuudessa T2DM:n esiintyvyys on korkea.
VDD on myös levinnyt nopeasti viimeisen vuosikymmenen aikana.
Viimeaikaisten tutkimusten alustavat tulokset ovat osoittaneet, että VD3:lla on potentiaalinen rooli FBG:n vähentämisessä.
Erityisesti VD3-lisän vaikutus sokeritasapainon hallintaan diabeetikoilla, samoin kuin esidiabeetikoilla, on edelleen erittäin kiistanalainen.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että osteokalsiini (OSC) korreloi rasvamassan, insuliiniherkkyyden ja insuliinin erittymisen, glukoosiaineenvaihdunnan ja glykeemisen vaihtelun kanssa.
Hiirillä OSC-injektiot paransivat insuliiniherkkyyttä ja estävät liikalihavuutta.
Tuoreessa tutkimuksessa on havaittu, että T2DM korreloi käänteisesti osteokalsiinitasojen kanssa.
OSC:n ja fibroblastisen tekijän -23 (FBF-23) välillä on vahva korrelaatio.
Monet viimeaikaiset tutkimukset ovat korreloineet FBF-23- ja D-vitamiinitasot joidenkin patologisten tilojen, kuten kroonisen munuaisten vajaatoiminnan, ateroskleroosin ja diabeteksen, kanssa.
He totesivat, että insuliiniresistenssin, hyperinsulinemian ja/tai alempien VD3-tasojen väliset mahdolliset vuorovaikutussuhteet voivat johtaa seerumin FGF-23-pitoisuuden alenemiseen lihavilla lapsilla ja nuorilla.
Siksi seerumin FGF-23:n on ehdotettu olevan subkliinisen ateroskleroosin potentiaalinen indikaattori potilailla, joilla on raskausdiabetes.
Näiden tietojen perusteella odotamme, että suuri D-vitamiiniannos vaikuttaa merkittävästi A1c:n ja FGF-23-tasojen väliseen yhteyteen ihmisillä, joilla on D-vitamiinin puutos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania
- Mahmoud S Abu-Samak
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit sisälsivät 22–55-vuotiaat miehet ja naiset, joilla oli lääketieteellinen diagnoosi D-vitamiinin puutteesta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on jokin krooninen sairaus, kuten munuaisten vajaatoiminta, sydän- ja verisuonitauti, diabetes, verihäiriöt tai immuuniongelmat, mukaan lukien autoimmuunisairaudet, krooniset tai vakavat infektiot, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: VD3 ryhmä
Ravintolisä: Pehmeät gelatiinikapselit sisältävät kukin 50 000 IU VD3:a (kolekalsiferolia), joka vastaa 1,25 mg:aa kerran viikossa 8 viikon ajan. . |
Pehmeät gelatiinikapselit sisältävät kukin 50 000 IU VD3:a (kolekalsiferoli), joka vastaa 1,25 mg:aa.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
yhtäkään ei ole annettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FGF-23
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
plasman tasot
|
10 viikkoa
|
A1c
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
plasmaprosentti
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osteokalsiini
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
plasman tasot
|
10 viikkoa
|
25OHD
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
seerumi
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
- Päätutkija: Sara Al-imam, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abu-Samak MS, AbuRuz ME, Masa'Deh R, Khuzai R, Jarrah S. Correlation of selected stress associated factors with vitamin D deficiency in Jordanian men and women. Int J Gen Med. 2019 Jun 28;12:225-233. doi: 10.2147/IJGM.S198175. eCollection 2019.
- Al-Shaer AH, Abu-Samak MS, Hasoun LZ, Mohammad BA, Basheti IA. Assessing the effect of omega-3 fatty acid combined with vitamin D3 versus vitamin D3 alone on estradiol levels: a randomized, placebo-controlled trial in females with vitamin D deficiency. Clin Pharmacol. 2019 Feb 4;11:25-37. doi: 10.2147/CPAA.S182927. eCollection 2019.
- Abu-Hasheesh MO, Abu-Samak MS, Al-Matubsi HY, Jaradeh MS, Jarrah SS, Khuzaie RF. Association of parental history of type 2 diabetes mellitus with leptin levels in Jordanian male youths. Saudi Med J. 2010 Aug;31(8):882-6.
- Abu-Taha M, Dagash R, Mohammad BA, Basheiti I, Abu-Samak MS. Combined Effect Of Coffee Consumption And Cigarette Smoking On Serum Levels Of Vitamin B12, Folic Acid, And Lipid Profile In Young Male: A Cross-Sectional Study. Int J Gen Med. 2019 Nov 22;12:421-432. doi: 10.2147/IJGM.S213737. eCollection 2019. Erratum in: Int J Gen Med. 2020 Feb 04;13:27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Munuaissairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-PHA-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina