Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viikoittaisen suuriannoksisen D3-vitamiinilisän vaikutus verenkierron FGF-23- ja A1c-tasojen väliseen yhteyteen

keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Viikoittaisen suuriannoksisen D3-vitamiinilisän vaikutus verenkierron FGF-23- ja A1c-tasojen väliseen yhteyteen ihmisillä, joilla on D-vitamiinin puutos

Jordanialaisten keskuudessa T2DM:n esiintyvyys on korkea. VDD on myös levinnyt nopeasti viimeisen vuosikymmenen aikana. Viimeaikaisten tutkimusten alustavat tulokset ovat osoittaneet, että VD3:lla on potentiaalinen rooli FBG:n vähentämisessä. Erityisesti VD3-lisän vaikutus sokeritasapainon hallintaan diabeetikoilla, samoin kuin esidiabeetikoilla, on edelleen erittäin kiistanalainen. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että osteokalsiini (OSC) korreloi rasvamassan, insuliiniherkkyyden ja insuliinin erittymisen, glukoosiaineenvaihdunnan ja glykeemisen vaihtelun kanssa. Hiirillä OSC-injektiot paransivat insuliiniherkkyyttä ja estävät liikalihavuutta. Tuoreessa tutkimuksessa on havaittu, että T2DM korreloi käänteisesti osteokalsiinitasojen kanssa. OSC:n ja fibroblastisen tekijän -23 (FBF-23) välillä on vahva korrelaatio. Monet viimeaikaiset tutkimukset ovat korreloineet FBF-23- ja D-vitamiinitasot joidenkin patologisten tilojen, kuten kroonisen munuaisten vajaatoiminnan, ateroskleroosin ja diabeteksen, kanssa. He totesivat, että insuliiniresistenssin, hyperinsulinemian ja/tai alempien VD3-tasojen väliset mahdolliset vuorovaikutussuhteet voivat johtaa seerumin FGF-23-pitoisuuden alenemiseen lihavilla lapsilla ja nuorilla. Siksi seerumin FGF-23:n on ehdotettu olevan subkliinisen ateroskleroosin potentiaalinen indikaattori potilailla, joilla on raskausdiabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jordanialaisten keskuudessa T2DM:n esiintyvyys on korkea. VDD on myös levinnyt nopeasti viimeisen vuosikymmenen aikana. Viimeaikaisten tutkimusten alustavat tulokset ovat osoittaneet, että VD3:lla on potentiaalinen rooli FBG:n vähentämisessä. Erityisesti VD3-lisän vaikutus sokeritasapainon hallintaan diabeetikoilla, samoin kuin esidiabeetikoilla, on edelleen erittäin kiistanalainen. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että osteokalsiini (OSC) korreloi rasvamassan, insuliiniherkkyyden ja insuliinin erittymisen, glukoosiaineenvaihdunnan ja glykeemisen vaihtelun kanssa. Hiirillä OSC-injektiot paransivat insuliiniherkkyyttä ja estävät liikalihavuutta. Tuoreessa tutkimuksessa on havaittu, että T2DM korreloi käänteisesti osteokalsiinitasojen kanssa. OSC:n ja fibroblastisen tekijän -23 (FBF-23) välillä on vahva korrelaatio. Monet viimeaikaiset tutkimukset ovat korreloineet FBF-23- ja D-vitamiinitasot joidenkin patologisten tilojen, kuten kroonisen munuaisten vajaatoiminnan, ateroskleroosin ja diabeteksen, kanssa. He totesivat, että insuliiniresistenssin, hyperinsulinemian ja/tai alempien VD3-tasojen väliset mahdolliset vuorovaikutussuhteet voivat johtaa seerumin FGF-23-pitoisuuden alenemiseen lihavilla lapsilla ja nuorilla. Siksi seerumin FGF-23:n on ehdotettu olevan subkliinisen ateroskleroosin potentiaalinen indikaattori potilailla, joilla on raskausdiabetes. Näiden tietojen perusteella odotamme, että suuri D-vitamiiniannos vaikuttaa merkittävästi A1c:n ja FGF-23-tasojen väliseen yhteyteen ihmisillä, joilla on D-vitamiinin puutos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amman, Jordania
        • Mahmoud S Abu-Samak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit sisälsivät 22–55-vuotiaat miehet ja naiset, joilla oli lääketieteellinen diagnoosi D-vitamiinin puutteesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on jokin krooninen sairaus, kuten munuaisten vajaatoiminta, sydän- ja verisuonitauti, diabetes, verihäiriöt tai immuuniongelmat, mukaan lukien autoimmuunisairaudet, krooniset tai vakavat infektiot, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VD3 ryhmä

Ravintolisä: Pehmeät gelatiinikapselit sisältävät kukin 50 000 IU VD3:a (kolekalsiferolia), joka vastaa 1,25 mg:aa kerran viikossa 8 viikon ajan.

.

Pehmeät gelatiinikapselit sisältävät kukin 50 000 IU VD3:a (kolekalsiferoli), joka vastaa 1,25 mg:aa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
yhtäkään ei ole annettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FGF-23
Aikaikkuna: 10 viikkoa
plasman tasot
10 viikkoa
A1c
Aikaikkuna: 10 viikkoa
plasmaprosentti
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osteokalsiini
Aikaikkuna: 10 viikkoa
plasman tasot
10 viikkoa
25OHD
Aikaikkuna: 10 viikkoa
seerumi
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Päätutkija: Sara Al-imam, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet

3
Tilaa