Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ukentlig høydose vitamin D3-tilskudd på sammenhengen mellom sirkulatoriske FGF-23- og A1c-nivåer

23. februar 2022 oppdatert av: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Effekt av ukentlig høydose-vitamin D3-tilskudd på sammenhengen mellom sirkulatoriske FGF-23- og A1c-nivåer hos personer med vitamin D-mangel

Blant jordanere er det høy forekomst av T2DM. VDD har også spredt seg raskt det siste tiåret. Foreløpige resultater av nyere studier har vist at VD3 har en potensiell rolle i å redusere FBG. Spesielt er virkningen av VD3-tilskudd på glykemisk kontroll hos diabetikere, så vel som pre-diabetikere, fortsatt svært kontroversiell. Noen studier har vist at osteokalsin (OSC) er korrelert med fettmasse, følsomhet for og utskillelse av insulin, glukosemetabolisme og glykemisk variasjon. Hos mus forbedret OSC-injeksjoner insulinfølsomheten og forhindret fedme. En nyere studie har funnet at T2DM var omvendt korrelert med osteokalsinnivåer. Det er en sterk korrelasjon mellom OSC og fibroblastisk faktor -23 (FBF-23). Mange nyere studier har korrelert FBF-23 samt vitamin D-nivåer med noen av de patologiske tilstandene som kronisk nyresvikt, aterosklerose og diabetes. De uttalte at mulige sammenhenger mellom insulinresistens, hyperinsulinemi og/eller lavere VD3-nivåer kan føre til reduserte serumkonsentrasjoner av FGF-23 hos overvektige barn og ungdom. Derfor har serum FGF-23 blitt foreslått å være en potensiell indikator på subklinisk aterosklerose hos pasienter med svangerskapsdiabetes mellitus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Blant jordanere er det høy forekomst av T2DM. VDD har også spredt seg raskt det siste tiåret. Foreløpige resultater av nyere studier har vist at VD3 har en potensiell rolle i å redusere FBG. Spesielt er virkningen av VD3-tilskudd på glykemisk kontroll hos diabetikere, så vel som pre-diabetikere, fortsatt svært kontroversiell. Noen studier har vist at osteokalsin (OSC) er korrelert med fettmasse, følsomhet for og utskillelse av insulin, glukosemetabolisme og glykemisk variasjon. Hos mus forbedret OSC-injeksjoner insulinfølsomheten og forhindret fedme. En nyere studie har funnet at T2DM var omvendt korrelert med osteokalsinnivåer. Det er en sterk korrelasjon mellom OSC og fibroblastisk faktor -23 (FBF-23). Mange nyere studier har korrelert FBF-23 samt vitamin D-nivåer med noen av de patologiske tilstandene som kronisk nyresvikt, aterosklerose og diabetes. De uttalte at mulige sammenhenger mellom insulinresistens, hyperinsulinemi og/eller lavere VD3-nivåer kan føre til reduserte serumkonsentrasjoner av FGF-23 hos overvektige barn og ungdom. Derfor har serum FGF-23 blitt foreslått å være en potensiell indikator på subklinisk aterosklerose hos pasienter med svangerskapsdiabetes mellitus. Basert på disse dataene forventer vi at en høy dose vitamin D vil påvirke assosiasjonen mellom A1c og FGF-23-nivåer hos personer med vitamin D-mangel signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amman, Jordan
        • Mahmoud S Abu-Samak

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier inkluderte menn og kvinner i aldersgruppen 22-55 år med en medisinsk diagnose av vitamin D-mangel.

Ekskluderingskriterier:

  • personer med en hvilken som helst kronisk sykdom som nyresvikt, hjerte-kar-sykdom, diabetes, blodsykdommer eller immunproblemer, inkludert autoimmune sykdommer, kroniske eller alvorlige infeksjoner vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VD3 gruppe

Kosttilskudd: Myke gelatinkapsler inneholder hver 50 000 IE VD3 (kolekalsiferol) ekvivalenter til 1,25 mg en gang i uken i 8 uker.

.

Myke gelatinkapsler inneholder hver 50 000 IE VD3 (kolekalsiferol) ekvivalenter til 1,25 mg.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
ingen har blitt administrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FGF-23
Tidsramme: 10 uker
plasmanivåer
10 uker
A1c
Tidsramme: 10 uker
plasmaprosent
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Osteokalsin
Tidsramme: 10 uker
plasmanivåer
10 uker
25OHD
Tidsramme: 10 uker
serum
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Hovedetterforsker: Sara Al-imam, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere