Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cotygodniowej suplementacji dużymi dawkami witaminy D3 na związek między krążeniowymi poziomami FGF-23 i A1c

23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Wpływ cotygodniowej suplementacji dużymi dawkami witaminy D3 na związek między krążeniowymi poziomami FGF-23 i A1c u osób z niedoborem witaminy D

Wśród Jordańczyków występuje wysokie rozpowszechnienie T2DM. VDD również szybko się rozprzestrzenił w ostatniej dekadzie. Wstępne wyniki ostatnich badań wykazały, że VD3 może odgrywać potencjalną rolę w zmniejszaniu FBG. Warto zauważyć, że wpływ suplementacji VD3 na kontrolę glikemii u diabetyków, jak również w stanie przedcukrzycowym, pozostaje wysoce kontrowersyjny. Niektóre badania wykazały, że osteokalcyna (OSC) jest skorelowana z masą tkanki tłuszczowej, wrażliwością na insulinę i jej wydzielaniem, metabolizmem glukozy i zmiennością glikemii. U myszy zastrzyki z OSC poprawiały wrażliwość na insulinę i zapobiegały otyłości. Nowsze badanie wykazało, że T2DM była odwrotnie skorelowana z poziomem osteokalcyny. Istnieje silna korelacja między OSC a czynnikiem fibroblastycznym -23 (FBF-23). Wiele ostatnich badań skorelowało poziom FBF-23 oraz witaminy D z niektórymi stanami patologicznymi, takimi jak przewlekła niewydolność nerek, miażdżyca tętnic i cukrzyca. Stwierdzili, że możliwe wzajemne powiązania między insulinoopornością, hiperinsulinemią i/lub niższymi poziomami VD3 mogą prowadzić do obniżenia stężenia FGF-23 w surowicy u otyłych dzieci i młodzieży. Dlatego sugerowano, że FGF-23 w surowicy jest potencjalnym wskaźnikiem subklinicznej miażdżycy tętnic u pacjentek z cukrzycą ciążową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wśród Jordańczyków występuje wysokie rozpowszechnienie T2DM. VDD również szybko się rozprzestrzenił w ostatniej dekadzie. Wstępne wyniki ostatnich badań wykazały, że VD3 może odgrywać potencjalną rolę w zmniejszaniu FBG. Warto zauważyć, że wpływ suplementacji VD3 na kontrolę glikemii u diabetyków, jak również w stanie przedcukrzycowym, pozostaje wysoce kontrowersyjny. Niektóre badania wykazały, że osteokalcyna (OSC) jest skorelowana z masą tkanki tłuszczowej, wrażliwością na insulinę i jej wydzielaniem, metabolizmem glukozy i zmiennością glikemii. U myszy zastrzyki z OSC poprawiały wrażliwość na insulinę i zapobiegały otyłości. Nowsze badanie wykazało, że T2DM była odwrotnie skorelowana z poziomem osteokalcyny. Istnieje silna korelacja między OSC a czynnikiem fibroblastycznym -23 (FBF-23). Wiele ostatnich badań skorelowało poziom FBF-23 oraz witaminy D z niektórymi stanami patologicznymi, takimi jak przewlekła niewydolność nerek, miażdżyca tętnic i cukrzyca. Stwierdzili, że możliwe wzajemne powiązania między insulinoopornością, hiperinsulinemią i/lub niższymi poziomami VD3 mogą prowadzić do obniżenia stężenia FGF-23 w surowicy u otyłych dzieci i młodzieży. Dlatego sugerowano, że FGF-23 w surowicy jest potencjalnym wskaźnikiem subklinicznej miażdżycy tętnic u pacjentek z cukrzycą ciążową. Na podstawie tych danych spodziewamy się, że wysoka dawka witaminy D znacząco wpłynie na związek między poziomem A1c a FGF-23 u osób z niedoborem witaminy D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amman, Jordania
        • Mahmoud S Abu-Samak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmowały mężczyzn i kobiety w wieku 22-55 lat z medycznym rozpoznaniem niedoboru witaminy D.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z jakąkolwiek chorobą przewlekłą, taką jak niewydolność nerek, CVD, cukrzyca, zaburzenia krwi lub problemy immunologiczne, w tym choroby autoimmunologiczne, przewlekłe lub ciężkie infekcje, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa VD3

Suplement diety: Każda miękka kapsułka żelatynowa zawiera 50 000 IU VD3 (cholekalcyferolu), co odpowiada 1,25 mg raz w tygodniu przez 8 tygodni.

.

Każda kapsułka z miękkiej żelatyny zawiera 50 000 j.m. VD3 (cholekalcyferolu), co odpowiada 1,25 mg.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
żaden nie został podany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FGF-23
Ramy czasowe: 10 tygodni
poziomy w osoczu
10 tygodni
A1c
Ramy czasowe: 10 tygodni
procent osocza
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osteokalcyna
Ramy czasowe: 10 tygodni
poziomy w osoczu
10 tygodni
25OHD
Ramy czasowe: 10 tygodni
serum
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Główny śledczy: Sara Al-imam, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj