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주간 고용량 비타민 D3 보충이 순환계 FGF-23과 A1c 수치 사이의 연관성에 미치는 영향

2022년 2월 23일 업데이트: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

주간 고용량 비타민 D3 보충이 비타민 D 결핍 환자의 순환기 FGF-23과 A1c 수치 사이의 연관성에 미치는 영향

요르단인들 사이에서 T2DM의 유병률이 높습니다. VDD도 지난 10년 동안 빠르게 확산되었습니다. 최근 연구의 예비 결과에 따르면 VD3는 FBG 감소에 잠재적인 역할을 합니다. 특히, 당뇨병 및 당뇨병 전증 환자의 혈당 조절에 대한 VD3 보충의 영향은 여전히 ​​논란의 여지가 많습니다. 일부 연구에서는 오스테오칼신(OSC)이 지방량, 인슐린에 대한 민감도 및 분비, 포도당 대사 및 혈당 변동성과 상관관계가 있음을 보여주었습니다. 생쥐에서 OSC 주사는 인슐린 감수성을 개선하고 비만을 예방했습니다. 보다 최근의 연구에서는 T2DM이 오스테오칼신 수치와 반비례 관계가 있음을 발견했습니다. OSC와 섬유아세포 인자-23(FBF-23) 사이에는 강한 상관관계가 있습니다. 최근의 많은 연구에서 FBF-23과 비타민 D 수치가 만성 신부전, 죽상동맥경화증 및 당뇨병과 같은 일부 병리학적 상태와 관련이 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 그들은 인슐린 저항성, 고인슐린혈증 및/또는 낮은 VD3 수치 사이의 가능한 상호 관계가 비만 아동 및 청소년의 혈청 FGF-23 농도 감소로 이어질 수 있다고 말했습니다. 따라서, 혈청 FGF-23은 임신성 당뇨병 환자에서 무증상 죽상동맥경화증의 잠재적 지표인 것으로 제안되었습니다.

연구 개요

상세 설명

요르단인들 사이에서 T2DM의 유병률이 높습니다. VDD도 지난 10년 동안 빠르게 확산되었습니다. 최근 연구의 예비 결과에 따르면 VD3는 FBG 감소에 잠재적인 역할을 합니다. 특히, 당뇨병 및 당뇨병 전증 환자의 혈당 조절에 대한 VD3 보충의 영향은 여전히 ​​논란의 여지가 많습니다. 일부 연구에서는 오스테오칼신(OSC)이 지방량, 인슐린에 대한 민감도 및 분비, 포도당 대사 및 혈당 변동성과 상관관계가 있음을 보여주었습니다. 생쥐에서 OSC 주사는 인슐린 감수성을 개선하고 비만을 예방했습니다. 보다 최근의 연구에서는 T2DM이 오스테오칼신 수치와 반비례 관계가 있음을 발견했습니다. OSC와 섬유아세포 인자-23(FBF-23) 사이에는 강한 상관관계가 있습니다. 최근의 많은 연구에서 FBF-23과 비타민 D 수치가 만성 신부전, 죽상동맥경화증 및 당뇨병과 같은 일부 병리학적 상태와 관련이 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 그들은 인슐린 저항성, 고인슐린혈증 및/또는 낮은 VD3 수치 사이의 가능한 상호 관계가 비만 아동 및 청소년의 혈청 FGF-23 농도 감소로 이어질 수 있다고 말했습니다. 따라서, 혈청 FGF-23은 임신성 당뇨병 환자에서 무증상 죽상동맥경화증의 잠재적 지표인 것으로 제안되었습니다. 이러한 데이터를 기반으로 우리는 고용량의 비타민 D가 비타민 D 결핍 환자의 FGF-23 수준과 A1c 사이의 연관성에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amman, 요르단
        • Mahmoud S Abu-Samak

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준에는 비타민 D 결핍의 의학적 진단을 받은 22-55세 연령 범위의 남성과 여성이 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 신부전, CVD, 당뇨병, 혈액 장애 또는 자가 면역 질환, 만성 또는 중증 감염을 포함한 면역 문제와 같은 만성 질환이 있는 피험자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VD3 그룹

식이 보충제: 연질 젤라틴 캡슐에는 각각 8주 동안 매주 1회 1.25mg에 해당하는 50,000 IU VD3(콜레칼시페롤)가 들어 있습니다.

.

연질 젤라틴 캡슐에는 각각 1.25mg에 해당하는 50,000IU VD3(콜레칼시페롤)이 들어 있습니다.
간섭 없음: 대조군
아무도 관리되지 않았습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FGF-23
기간: 10주
혈장 수준
10주
A1c
기간: 10주
혈장 백분율
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오스테오칼신
기간: 10주
혈장 수준
10주
25OHD
기간: 10주
혈청
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • 수석 연구원: Sara Al-imam, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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신장 질환에 대한 임상 시험

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