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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04682626
주간 고용량 비타민 D3 보충이 순환계 FGF-23과 A1c 수치 사이의 연관성에 미치는 영향
2022년 2월 23일 업데이트: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University
주간 고용량 비타민 D3 보충이 비타민 D 결핍 환자의 순환기 FGF-23과 A1c 수치 사이의 연관성에 미치는 영향
요르단인들 사이에서 T2DM의 유병률이 높습니다.
VDD도 지난 10년 동안 빠르게 확산되었습니다.
최근 연구의 예비 결과에 따르면 VD3는 FBG 감소에 잠재적인 역할을 합니다.
특히, 당뇨병 및 당뇨병 전증 환자의 혈당 조절에 대한 VD3 보충의 영향은 여전히 논란의 여지가 많습니다.
일부 연구에서는 오스테오칼신(OSC)이 지방량, 인슐린에 대한 민감도 및 분비, 포도당 대사 및 혈당 변동성과 상관관계가 있음을 보여주었습니다.
생쥐에서 OSC 주사는 인슐린 감수성을 개선하고 비만을 예방했습니다.
보다 최근의 연구에서는 T2DM이 오스테오칼신 수치와 반비례 관계가 있음을 발견했습니다.
OSC와 섬유아세포 인자-23(FBF-23) 사이에는 강한 상관관계가 있습니다.
최근의 많은 연구에서 FBF-23과 비타민 D 수치가 만성 신부전, 죽상동맥경화증 및 당뇨병과 같은 일부 병리학적 상태와 관련이 있다는 사실이 밝혀졌습니다.
그들은 인슐린 저항성, 고인슐린혈증 및/또는 낮은 VD3 수치 사이의 가능한 상호 관계가 비만 아동 및 청소년의 혈청 FGF-23 농도 감소로 이어질 수 있다고 말했습니다.
따라서, 혈청 FGF-23은 임신성 당뇨병 환자에서 무증상 죽상동맥경화증의 잠재적 지표인 것으로 제안되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
요르단인들 사이에서 T2DM의 유병률이 높습니다.
VDD도 지난 10년 동안 빠르게 확산되었습니다.
최근 연구의 예비 결과에 따르면 VD3는 FBG 감소에 잠재적인 역할을 합니다.
특히, 당뇨병 및 당뇨병 전증 환자의 혈당 조절에 대한 VD3 보충의 영향은 여전히 논란의 여지가 많습니다.
일부 연구에서는 오스테오칼신(OSC)이 지방량, 인슐린에 대한 민감도 및 분비, 포도당 대사 및 혈당 변동성과 상관관계가 있음을 보여주었습니다.
생쥐에서 OSC 주사는 인슐린 감수성을 개선하고 비만을 예방했습니다.
보다 최근의 연구에서는 T2DM이 오스테오칼신 수치와 반비례 관계가 있음을 발견했습니다.
OSC와 섬유아세포 인자-23(FBF-23) 사이에는 강한 상관관계가 있습니다.
최근의 많은 연구에서 FBF-23과 비타민 D 수치가 만성 신부전, 죽상동맥경화증 및 당뇨병과 같은 일부 병리학적 상태와 관련이 있다는 사실이 밝혀졌습니다.
그들은 인슐린 저항성, 고인슐린혈증 및/또는 낮은 VD3 수치 사이의 가능한 상호 관계가 비만 아동 및 청소년의 혈청 FGF-23 농도 감소로 이어질 수 있다고 말했습니다.
따라서, 혈청 FGF-23은 임신성 당뇨병 환자에서 무증상 죽상동맥경화증의 잠재적 지표인 것으로 제안되었습니다.
이러한 데이터를 기반으로 우리는 고용량의 비타민 D가 비타민 D 결핍 환자의 FGF-23 수준과 A1c 사이의 연관성에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amman, 요르단
- Mahmoud S Abu-Samak
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준에는 비타민 D 결핍의 의학적 진단을 받은 22-55세 연령 범위의 남성과 여성이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 신부전, CVD, 당뇨병, 혈액 장애 또는 자가 면역 질환, 만성 또는 중증 감염을 포함한 면역 문제와 같은 만성 질환이 있는 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: VD3 그룹
식이 보충제: 연질 젤라틴 캡슐에는 각각 8주 동안 매주 1회 1.25mg에 해당하는 50,000 IU VD3(콜레칼시페롤)가 들어 있습니다. . |
연질 젤라틴 캡슐에는 각각 1.25mg에 해당하는 50,000IU VD3(콜레칼시페롤)이 들어 있습니다.
|
간섭 없음: 대조군
아무도 관리되지 않았습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
FGF-23
기간: 10주
|
혈장 수준
|
10주
|
A1c
기간: 10주
|
혈장 백분율
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
오스테오칼신
기간: 10주
|
혈장 수준
|
10주
|
25OHD
기간: 10주
|
혈청
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
- 수석 연구원: Sara Al-imam, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abu-Samak MS, AbuRuz ME, Masa'Deh R, Khuzai R, Jarrah S. Correlation of selected stress associated factors with vitamin D deficiency in Jordanian men and women. Int J Gen Med. 2019 Jun 28;12:225-233. doi: 10.2147/IJGM.S198175. eCollection 2019.
- Al-Shaer AH, Abu-Samak MS, Hasoun LZ, Mohammad BA, Basheti IA. Assessing the effect of omega-3 fatty acid combined with vitamin D3 versus vitamin D3 alone on estradiol levels: a randomized, placebo-controlled trial in females with vitamin D deficiency. Clin Pharmacol. 2019 Feb 4;11:25-37. doi: 10.2147/CPAA.S182927. eCollection 2019.
- Abu-Hasheesh MO, Abu-Samak MS, Al-Matubsi HY, Jaradeh MS, Jarrah SS, Khuzaie RF. Association of parental history of type 2 diabetes mellitus with leptin levels in Jordanian male youths. Saudi Med J. 2010 Aug;31(8):882-6.
- Abu-Taha M, Dagash R, Mohammad BA, Basheiti I, Abu-Samak MS. Combined Effect Of Coffee Consumption And Cigarette Smoking On Serum Levels Of Vitamin B12, Folic Acid, And Lipid Profile In Young Male: A Cross-Sectional Study. Int J Gen Med. 2019 Nov 22;12:421-432. doi: 10.2147/IJGM.S213737. eCollection 2019. Erratum in: Int J Gen Med. 2020 Feb 04;13:27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국