Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van wekelijkse hooggedoseerde vitamine D3-suppletie op de associatie tussen bloedsomloop FGF-23 en A1c-niveaus

23 februari 2022 bijgewerkt door: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Effect van wekelijkse hooggedoseerde vitamine D3-suppletie op de associatie tussen bloedsomloop FGF-23 en A1c-niveaus bij mensen met vitamine D-tekort

Onder Jordaniërs is er een hoge prevalentie van T2DM. Ook VDD heeft zich het afgelopen decennium snel verspreid. Voorlopige resultaten van recente onderzoeken hebben aangetoond dat VD3 een potentiële rol speelt bij het verminderen van FBG. Met name de impact van VD3-suppletie op de glykemische controle bij diabetici, evenals pre-diabetici, blijft zeer controversieel. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat osteocalcine (OSC) gecorreleerd is met vetmassa, gevoeligheid voor en secretie van insuline, glucosemetabolisme en glycemische variabiliteit. Bij muizen verbeterden OSC-injecties de insulinegevoeligheid en voorkwamen ze obesitas. Een recentere studie heeft aangetoond dat T2DM omgekeerd gecorreleerd was met osteocalcinespiegels. Er is een sterke correlatie tussen OSC en fibroblastische factor -23 (FBF-23). Veel recente studies hebben zowel FBF-23 als vitamine D-spiegels gecorreleerd met enkele van de pathologische aandoeningen zoals chronisch nierfalen, atherosclerose en diabetes. Ze verklaarden dat mogelijke onderlinge relaties tussen insulineresistentie, hyperinsulinemie en/of lagere VD3-spiegels kunnen leiden tot verlaagde serum FGF-23-concentraties bij zwaarlijvige kinderen en adolescenten. Daarom is gesuggereerd dat serum FGF-23 een potentiële indicator is van subklinische atherosclerose bij patiënten met zwangerschapsdiabetes mellitus.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onder Jordaniërs is er een hoge prevalentie van T2DM. Ook VDD heeft zich het afgelopen decennium snel verspreid. Voorlopige resultaten van recente onderzoeken hebben aangetoond dat VD3 een potentiële rol speelt bij het verminderen van FBG. Met name de impact van VD3-suppletie op de glykemische controle bij diabetici, evenals pre-diabetici, blijft zeer controversieel. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat osteocalcine (OSC) gecorreleerd is met vetmassa, gevoeligheid voor en secretie van insuline, glucosemetabolisme en glycemische variabiliteit. Bij muizen verbeterden OSC-injecties de insulinegevoeligheid en voorkwamen ze obesitas. Een recentere studie heeft aangetoond dat T2DM omgekeerd gecorreleerd was met osteocalcinespiegels. Er is een sterke correlatie tussen OSC en fibroblastische factor -23 (FBF-23). Veel recente studies hebben zowel FBF-23 als vitamine D-spiegels gecorreleerd met enkele van de pathologische aandoeningen zoals chronisch nierfalen, atherosclerose en diabetes. Ze verklaarden dat mogelijke onderlinge relaties tussen insulineresistentie, hyperinsulinemie en/of lagere VD3-spiegels kunnen leiden tot verlaagde serum FGF-23-concentraties bij zwaarlijvige kinderen en adolescenten. Daarom is gesuggereerd dat serum FGF-23 een potentiële indicator is van subklinische atherosclerose bij patiënten met zwangerschapsdiabetes mellitus. Op basis van deze gegevens verwachten we dat een hoge dosis vitamine D de associatie tussen A1c en FGF-23-spiegels significant zal beïnvloeden bij mensen met vitamine D-tekort.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amman, Jordanië
        • Mahmoud S Abu-Samak

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria omvatten mannen en vrouwen in de leeftijdscategorie van 22-55 jaar met een medische diagnose van vitamine D-tekort.

Uitsluitingscriteria:

  • personen met een chronische ziekte zoals nierfalen, HVZ, diabetes, bloedaandoeningen of immuunproblemen, waaronder auto-immuunziekten, chronische of ernstige infecties zullen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VD3 groep

Voedingssupplement: Zachte gelatinecapsules bevatten elk 50.000 IE VD3 (cholecalciferol) equivalenten aan 1,25 mg eenmaal per week gedurende 8 weken.

.

Zachte gelatinecapsules bevatten elk 50.000 IE VD3 (cholecalciferol) equivalenten aan 1,25 mg.
Geen tussenkomst: Controlegroep
er is er geen toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FGF-23
Tijdsspanne: 10 weken
plasma niveaus
10 weken
A1c
Tijdsspanne: 10 weken
plasmapercentage
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Osteocalcine
Tijdsspanne: 10 weken
plasma niveaus
10 weken
25OHD
Tijdsspanne: 10 weken
serum
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Hoofdonderzoeker: Sara Al-imam, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren