Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv týdenní suplementace vysokými dávkami vitaminu D3 na spojení mezi cirkulačními hladinami FGF-23 a A1c

23. února 2022 aktualizováno: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Vliv týdenní suplementace vysokými dávkami vitaminu D3 na souvislost mezi hladinami FGF-23 a A1c v oběhu u lidí s nedostatkem vitaminu D

Mezi Jordánci je vysoká prevalence T2DM. VDD se v posledním desetiletí také rychle rozšířilo. Předběžné výsledky nedávných studií ukázaly, že VD3 má potenciální roli při snižování FBG. Zejména dopad suplementace VD3 na glykemickou kontrolu u diabetiků, stejně jako u prediabetiků, zůstává vysoce kontroverzní. Některé studie ukázaly, že osteokalcin (OSC) koreluje s tukovou hmotou, citlivostí a sekrecí inzulínu, metabolismem glukózy a glykemickou variabilitou. U myší injekce OSC zlepšily citlivost na inzulín a zabránily obezitě. Novější studie zjistila, že T2DM nepřímo koreluje s hladinami osteokalcinu. Existuje silná korelace mezi OSC a fibroblastickým faktorem -23 (FBF-23). Mnoho nedávných studií korelovalo hladiny FBF-23 a vitaminu D s některými patologickými stavy, jako je chronické selhání ledvin, ateroskleróza a diabetes. Uvedli možné vzájemné vztahy mezi inzulinovou rezistencí, hyperinzulinémií a/nebo nižšími hladinami VD3 mohou vést ke snížení sérových koncentrací FGF-23 u obézních dětí a dospívajících. Proto se předpokládá, že sérový FGF-23 je potenciálním indikátorem subklinické aterosklerózy u pacientek s gestačním diabetes mellitus.

Přehled studie

Detailní popis

Mezi Jordánci je vysoká prevalence T2DM. VDD se v posledním desetiletí také rychle rozšířilo. Předběžné výsledky nedávných studií ukázaly, že VD3 má potenciální roli při snižování FBG. Zejména dopad suplementace VD3 na glykemickou kontrolu u diabetiků, stejně jako u prediabetiků, zůstává vysoce kontroverzní. Některé studie ukázaly, že osteokalcin (OSC) koreluje s tukovou hmotou, citlivostí a sekrecí inzulínu, metabolismem glukózy a glykemickou variabilitou. U myší injekce OSC zlepšily citlivost na inzulín a zabránily obezitě. Novější studie zjistila, že T2DM nepřímo koreluje s hladinami osteokalcinu. Existuje silná korelace mezi OSC a fibroblastickým faktorem -23 (FBF-23). Mnoho nedávných studií korelovalo hladiny FBF-23 a vitaminu D s některými patologickými stavy, jako je chronické selhání ledvin, ateroskleróza a diabetes. Uvedli možné vzájemné vztahy mezi inzulinovou rezistencí, hyperinzulinémií a/nebo nižšími hladinami VD3 mohou vést ke snížení sérových koncentrací FGF-23 u obézních dětí a dospívajících. Proto se předpokládá, že sérový FGF-23 je potenciálním indikátorem subklinické aterosklerózy u pacientek s gestačním diabetes mellitus. Na základě těchto údajů očekáváme, že vysoká dávka vitaminu D významně ovlivní souvislost mezi A1c a hladinami FGF-23 u lidí s nedostatkem vitaminu D.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amman, Jordán
        • Mahmoud S Abu-Samak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení zahrnovala muže a ženy ve věkovém rozmezí 22-55 let s lékařskou diagnózou nedostatku vitaminu D.

Kritéria vyloučení:

  • budou vyloučeni jedinci s jakýmkoli chronickým onemocněním, jako je selhání ledvin, CVD, diabetes, krevní poruchy nebo imunitní problémy, včetně autoimunitních onemocnění, chronických nebo závažných infekcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina VD3

Doplněk stravy: Měkké želatinové tobolky obsahují 50 000 IU ekvivalentů VD3 (cholekalciferolu) na 1,25 mg jednou týdně po dobu 8 týdnů.

.

Měkké želatinové tobolky obsahují 50 000 IU VD3 (cholekalciferol) ekvivalentních 1,25 mg.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
žádná nebyla podána

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FGF-23
Časové okno: 10 týdnů
plazmatické hladiny
10 týdnů
A1c
Časové okno: 10 týdnů
procento plazmy
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osteokalcin
Časové okno: 10 týdnů
plazmatické hladiny
10 týdnů
25OHD
Časové okno: 10 týdnů
sérum
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Al-imam, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit