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Efeito da suplementação semanal de altas doses de vitamina D3 na associação entre os níveis circulatórios de FGF-23 e A1c

23 de fevereiro de 2022 atualizado por: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Efeito da suplementação semanal de altas doses de vitamina D3 na associação entre os níveis circulatórios de FGF-23 e A1c em pessoas com deficiência de vitamina D

Entre os jordanianos, há uma alta prevalência de DM2. VDD também se espalhou rapidamente na última década. Resultados preliminares de estudos recentes mostraram que VD3 tem um papel potencial na redução da FBG. Notavelmente, o impacto da suplementação de VD3 no controle glicêmico em diabéticos, bem como em pré-diabéticos, permanece altamente controverso. Alguns estudos mostraram que a osteocalcina (OSC) está correlacionada com a massa gorda, sensibilidade e secreção de insulina, metabolismo da glicose e variabilidade glicêmica. Em camundongos, as injeções de OSC melhoraram a sensibilidade à insulina e preveniram a obesidade. Um estudo mais recente descobriu que o DM2 estava inversamente correlacionado com os níveis de osteocalcina. Existe uma forte correlação entre OSC e fator fibroblástico -23 (FBF-23). Muitos estudos recentes correlacionaram FBF-23, bem como os níveis de vitamina D com algumas das condições patológicas, como insuficiência renal crônica, aterosclerose e diabetes. Eles afirmaram que possíveis inter-relações entre resistência à insulina, hiperinsulinemia e/ou níveis mais baixos de VD3 podem levar à diminuição das concentrações séricas de FGF-23 em crianças e adolescentes obesos. Portanto, o FGF-23 sérico tem sido sugerido como um potencial indicador de aterosclerose subclínica em pacientes com diabetes mellitus gestacional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Entre os jordanianos, há uma alta prevalência de DM2. VDD também se espalhou rapidamente na última década. Resultados preliminares de estudos recentes mostraram que VD3 tem um papel potencial na redução da FBG. Notavelmente, o impacto da suplementação de VD3 no controle glicêmico em diabéticos, bem como em pré-diabéticos, permanece altamente controverso. Alguns estudos mostraram que a osteocalcina (OSC) está correlacionada com a massa gorda, sensibilidade e secreção de insulina, metabolismo da glicose e variabilidade glicêmica. Em camundongos, as injeções de OSC melhoraram a sensibilidade à insulina e preveniram a obesidade. Um estudo mais recente descobriu que o DM2 estava inversamente correlacionado com os níveis de osteocalcina. Existe uma forte correlação entre OSC e fator fibroblástico -23 (FBF-23). Muitos estudos recentes correlacionaram FBF-23, bem como os níveis de vitamina D com algumas das condições patológicas, como insuficiência renal crônica, aterosclerose e diabetes. Eles afirmaram que possíveis inter-relações entre resistência à insulina, hiperinsulinemia e/ou níveis mais baixos de VD3 podem levar à diminuição das concentrações séricas de FGF-23 em crianças e adolescentes obesos. Portanto, o FGF-23 sérico tem sido sugerido como um potencial indicador de aterosclerose subclínica em pacientes com diabetes mellitus gestacional. Com base nesses dados, esperamos que uma alta dose de vitamina D influencie significativamente a associação entre os níveis de A1c e FGF-23 em pessoas com deficiência de vitamina D.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amman, Jordânia
        • Mahmoud S Abu-Samak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão incluíram homens e mulheres na faixa etária de 22 a 55 anos com diagnóstico médico de deficiência de vitamina D.

Critério de exclusão:

  • indivíduos com qualquer doença crônica, como insuficiência renal, DCV, diabetes, distúrbios sanguíneos ou problemas imunológicos, incluindo doenças autoimunes, infecções crônicas ou graves, serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo VD3

Suplemento dietético: Cada cápsula de gelatina mole contém 50.000 UI de VD3 (colecalciferol) equivalente a 1,25 mg uma vez por semana durante 8 semanas.

.

Cada cápsula de gelatina mole contém 50.000 UI de VD3 (colecalciferol) equivalente a 1,25 mg.
Sem intervenção: Grupo de controle
nenhum foi administrado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FGF-23
Prazo: 10 semanas
níveis plasmáticos
10 semanas
A1c
Prazo: 10 semanas
porcentagem de plasma
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Osteocalcina
Prazo: 10 semanas
níveis plasmáticos
10 semanas
25OHD
Prazo: 10 semanas
sérum
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Investigador principal: Sara Al-imam, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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