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Effet de la supplémentation hebdomadaire en vitamine D3 à forte dose sur l'association entre les taux circulants de FGF-23 et d'A1c

23 février 2022 mis à jour par: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Effet d'une supplémentation hebdomadaire en vitamine D3 à forte dose sur l'association entre les taux circulants de FGF-23 et d'A1c chez les personnes présentant une carence en vitamine D

Parmi les Jordaniens, la prévalence du DT2 est élevée. La VDD s'est également propagée rapidement au cours de la dernière décennie. Les résultats préliminaires d'études récentes ont montré que le VD3 a un rôle potentiel dans la réduction des FBG. Notamment, l'impact de la supplémentation en VD3 sur le contrôle glycémique chez les diabétiques, ainsi que les pré-diabétiques, reste très controversé. Certaines études ont montré que l'ostéocalcine (OSC) est corrélée à la masse grasse, à la sensibilité et à la sécrétion d'insuline, au métabolisme du glucose et à la variabilité glycémique. Chez la souris, les injections d'OSC ont amélioré la sensibilité à l'insuline et préviennent l'obésité. Une étude plus récente a montré que le DT2 était inversement corrélé aux taux d'ostéocalcine. Il existe une forte corrélation entre l'OSC et le facteur fibroblastique -23 (FBF-23). De nombreuses études récentes ont corrélé les niveaux de FBF-23 ainsi que de vitamine D avec certaines conditions pathologiques telles que l'insuffisance rénale chronique, l'athérosclérose et le diabète. Ils ont déclaré que les interrelations possibles entre la résistance à l'insuline, l'hyperinsulinémie et/ou des niveaux inférieurs de VD3 peuvent entraîner une diminution des concentrations sériques de FGF-23 chez les enfants et les adolescents obèses. Par conséquent, il a été suggéré que le FGF-23 sérique était un indicateur potentiel d'athérosclérose subclinique chez les patientes atteintes de diabète sucré gestationnel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Parmi les Jordaniens, la prévalence du DT2 est élevée. La VDD s'est également propagée rapidement au cours de la dernière décennie. Les résultats préliminaires d'études récentes ont montré que le VD3 a un rôle potentiel dans la réduction des FBG. Notamment, l'impact de la supplémentation en VD3 sur le contrôle glycémique chez les diabétiques, ainsi que les pré-diabétiques, reste très controversé. Certaines études ont montré que l'ostéocalcine (OSC) est corrélée à la masse grasse, à la sensibilité et à la sécrétion d'insuline, au métabolisme du glucose et à la variabilité glycémique. Chez la souris, les injections d'OSC ont amélioré la sensibilité à l'insuline et préviennent l'obésité. Une étude plus récente a montré que le DT2 était inversement corrélé aux taux d'ostéocalcine. Il existe une forte corrélation entre l'OSC et le facteur fibroblastique -23 (FBF-23). De nombreuses études récentes ont corrélé les niveaux de FBF-23 ainsi que de vitamine D avec certaines conditions pathologiques telles que l'insuffisance rénale chronique, l'athérosclérose et le diabète. Ils ont déclaré que les interrelations possibles entre la résistance à l'insuline, l'hyperinsulinémie et/ou des niveaux inférieurs de VD3 peuvent entraîner une diminution des concentrations sériques de FGF-23 chez les enfants et les adolescents obèses. Par conséquent, il a été suggéré que le FGF-23 sérique était un indicateur potentiel d'athérosclérose subclinique chez les patientes atteintes de diabète sucré gestationnel. Sur la base de ces données, nous nous attendons à ce qu'une dose élevée de vitamine D influence de manière significative l'association entre les taux d'A1c et de FGF-23 chez les personnes présentant une carence en vitamine D.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amman, Jordan
        • Mahmoud S Abu-Samak

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion comprenaient les hommes et les femmes âgés de 22 à 55 ans avec un diagnostic médical de carence en vitamine D.

Critère d'exclusion:

  • les sujets atteints d'une maladie chronique telle que l'insuffisance rénale, les maladies cardiovasculaires, le diabète, les troubles sanguins ou les problèmes immunitaires, y compris les maladies auto-immunes, les infections chroniques ou graves seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe VD3

Complément alimentaire : les capsules de gélatine molle contiennent chacune 50 000 UI de VD3 (cholécalciférol) équivalents à 1,25 mg une fois par semaine pendant 8 semaines.

.

Les capsules de gélatine molle contiennent chacune 50 000 UI de VD3 (cholécalciférol) équivalents à 1,25 mg.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
aucun n'a été administré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FGF-23
Délai: 10 semaines
taux plasmatiques
10 semaines
A1c
Délai: 10 semaines
pourcentage de plasma
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ostéocalcine
Délai: 10 semaines
taux plasmatiques
10 semaines
25OHD
Délai: 10 semaines
sérum
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Chercheur principal: Sara Al-imam, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2020

Première publication (Réel)

24 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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