減圧頭蓋切除術後の予後良好要因: 10 年間の遡及研究
2020年12月21日 更新者：AUDIBERT Gérard、Central Hospital, Nancy, France
減圧頭蓋切除術は、悪性虚血性脳卒中、外傷性脳損傷、実質内出血、動脈瘤性くも膜下出血、脳静脈血栓症など、さまざまな病因による難治性の頭蓋内圧亢進症の治療法です。
当初は救命療法として考えられていましたが、薬物療法単独と比較して生存率の面で利点が示されました。
しかし、生存率が向上したにもかかわらず、生存者の間では罹患率や神経学的転帰の不良が頻繁に発生します。
この研究の目的は、期待される利益と生活の質を考慮して、外科的および集中治療の決定を議論するために、大規模な一連の患者における減圧頭蓋切除術後の初期の良好な神経学的転帰因子を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
544
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- University Hospital of Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、フランスのCHRUナンシーで10年間にわたって減圧頭蓋切除術を受けています。
説明
包含基準:
- 2008年6月11日から2018年6月15日までフランスのCHRUナンシーで減圧頭蓋切除術を受けた患者。
除外基準:
- 減圧頭蓋切除術につながる感染性または悪性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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良好な神経学的転帰
時間枠：手術後6ヶ月
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減圧頭蓋切除術の6か月後に評価された拡張グラスゴーアウトカムスコア（GOSE）が5〜8の場合、神経学的転帰は「良好」とみなされます。
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月21日
最初の投稿 (実際)
2020年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月21日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。