Facteurs de bon pronostic après craniectomie décompressive : une étude rétrospective sur dix ans
La craniectomie décompressive est un traitement de l'hypertension intracrânienne réfractaire après diverses étiologies : AVC ischémique malin, traumatisme crânien, hémorragie intraparenchymateuse, hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale, thrombose veineuse cérébrale.
Initialement considérée comme une thérapie salvatrice, des bénéfices en termes de survie ont été démontrés par rapport au traitement médical seul.
Cependant, malgré une meilleure survie, la morbidité et le mauvais pronostic neurologique sont fréquents chez les survivants.
L'objectif de l'étude est d'identifier les facteurs initiaux de bons résultats neurologiques après craniectomie décompressive chez une large série de patients, afin d'argumenter les décisions chirurgicales et de réanimation, en tenant compte du bénéfice attendu et de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- University Hospital of Nancy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une craniectomie décompressive du 11/06/2008 au 15/06/2018 au CHRU Nancy, France.
Critère d'exclusion:
- Maladie infectieuse ou maligne entraînant une craniectomie décompressive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bon résultat neurologique
Délai: 6 mois après l'opération
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Le résultat neurologique est considéré comme "bon" lorsque le Glasgow Outcome Score extended (GOSE) évalué 6 mois après la craniectomie décompressive est compris entre 5 et 8.
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PI244
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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