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去骨瓣减压术后良好预后因素:一项十年回顾性研究

2020年12月21日 更新者:AUDIBERT Gérard、Central Hospital, Nancy, France

去骨瓣减压术是治疗各种病因后的难治性颅内高压:恶性缺血性中风、创伤性脑损伤、脑实质出血、动脉瘤性蛛网膜下腔出血、脑静脉血栓形成。

最初被认为是一种挽救生命的疗法,与单独的药物治疗相比,它在生存方面表现出了优势。

然而,尽管存活率更高,但幸存者中的发病率和神经系统结果较差也很常见。

该研究的目的是在大量患者中确定去骨瓣减压术后最初良好的神经学结果因素,以便在考虑预期益处和生活质量的情况下争论手术和重症监护决定。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

544

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nancy、法国、54000
        • University Hospital Of Nancy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在法国 CHRU Nancy 接受为期 10 年的去骨瓣减压术的患者。

描述

纳入标准:

  • 2008 年 6 月 11 日至 2018 年 6 月 15 日在法国南锡 CHRU 接受去骨瓣减压术的患者。

排除标准:

  • 传染性或恶性疾病导致去骨瓣减压术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
良好的神经学结果
大体时间:手术后6个月
当去骨瓣减压术后 6 个月评估的格拉斯哥结果评分扩展 (GOSE) 介于 5 和 8 之间时,神经学结果被认为是“良好”。
手术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月21日

首次发布 (实际的)

2020年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月21日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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