Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki dobrego rokowania po dekompresyjnej kraniektomii: dziesięcioletnie badanie retrospektywne

21 grudnia 2020 zaktualizowane przez: AUDIBERT Gérard, Central Hospital, Nancy, France

Odbarczająca kraniektomia jest metodą leczenia opornego nadciśnienia śródczaszkowego o różnej etiologii: złośliwym udarze niedokrwiennym mózgu, urazowym uszkodzeniu mózgu, krwotoku śródmiąższowym, krwotoku podpajęczynówkowym tętniakowatym, zakrzepicy żył mózgowych.

Początkowo uważana za terapię ratującą życie, wykazano korzyści w zakresie przeżycia w porównaniu z samym leczeniem.

Jednak pomimo lepszego przeżycia wśród osób, które przeżyły, często występują zachorowalność i złe wyniki neurologiczne.

Celem badania jest identyfikacja początkowych dobrych neurologicznych czynników wyniku po odbarczającej kraniektomii u dużej grupy pacjentów, w celu uzasadnienia decyzji chirurgicznych i intensywnej terapii, biorąc pod uwagę oczekiwane korzyści i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

544

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54000
        • University Hospital of Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani dekompresyjnej kraniektomii przez okres 10 lat w CHRU Nancy, Francja.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani kraniektomii odbarczającej od 11.06.2008 do 15.06.2018 w CHRU Nancy, Francja.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba zakaźna lub nowotworowa prowadząca do kraniektomii odbarczającej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobry wynik neurologiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Wynik neurologiczny uznaje się za „dobry”, gdy rozszerzony wynik Glasgow (GOSE) oceniany po 6 miesiącach od kraniektomii odbarczającej wynosi od 5 do 8.
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020PI244

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj