Факторы хорошего прогноза после декомпрессивной краниэктомии: десятилетнее ретроспективное исследование
Декомпрессивная краниоэктомия — лечение рефрактерной внутричерепной гипертензии различной этиологии: злокачественный ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, внутрипаренхиматозное кровоизлияние, аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние, церебральный венозный тромбоз.
Первоначально рассматриваемая как терапия для спасения жизни, были показаны преимущества с точки зрения выживания по сравнению с только медикаментозным лечением.
Однако, несмотря на лучшую выживаемость, у выживших часто отмечаются заболеваемость и плохой неврологический исход.
Целью исследования является определение начальных хороших неврологических факторов исхода после декомпрессивной трепанации черепа у большой группы пациентов, чтобы обосновать решения о хирургическом вмешательстве и интенсивной терапии с учетом ожидаемой пользы и качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- University Hospital of Nancy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие декомпрессивную трепанацию черепа с 11.06.2008 по 15.06.2018 в CHRU Nancy, Франция.
Критерий исключения:
- Инфекционное или злокачественное заболевание, приводящее к декомпрессивной трепанации черепа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хороший неврологический результат
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Неврологический исход считается «хорошим», если оценка по расширенной шкале исходов Глазго (GOSE) через 6 месяцев после декомпрессивной краниэктомии составляет от 5 до 8.
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020PI244
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .