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Fatores de bom prognóstico após craniectomia descompressiva: um estudo retrospectivo de dez anos

21 de dezembro de 2020 atualizado por: AUDIBERT Gérard, Central Hospital, Nancy, France

A craniectomia descompressiva é um tratamento da hipertensão intracraniana refratária após várias etiologias: acidente vascular cerebral isquêmico maligno, lesão cerebral traumática, hemorragia intraparenquimatosa, hemorragia subaracnóidea aneurismática, trombose venosa cerebral.

Inicialmente considerada como uma terapia salva-vidas, foram demonstrados benefícios em termos de sobrevivência em comparação com o tratamento médico isolado.

No entanto, apesar de uma melhor sobrevida, morbidade e mau resultado neurológico são frequentes entre os sobreviventes.

O objetivo do estudo é identificar fatores de bons resultados neurológicos iniciais após craniectomia descompressiva em uma grande série de pacientes, a fim de argumentar decisões cirúrgicas e de cuidados intensivos, considerando o benefício esperado e a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

544

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nancy, França, 54000
        • University Hospital of Nancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos a craniectomia descompressiva em um período de 10 anos no CHRU Nancy, França.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a craniectomia descompressiva de 11/06/2008 a 15/06/2018 no CHRU Nancy, França.

Critério de exclusão:

  • Doença infecciosa ou maligna levando à craniectomia descompressiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bom resultado neurológico
Prazo: 6 meses após a cirurgia
O resultado neurológico é considerado "bom" quando o Glasgow Outcome Score estendido (GOSE) avaliado 6 meses após a craniectomia descompressiva está entre 5 e 8.
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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