- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04682951
Fatores de bom prognóstico após craniectomia descompressiva: um estudo retrospectivo de dez anos
A craniectomia descompressiva é um tratamento da hipertensão intracraniana refratária após várias etiologias: acidente vascular cerebral isquêmico maligno, lesão cerebral traumática, hemorragia intraparenquimatosa, hemorragia subaracnóidea aneurismática, trombose venosa cerebral.
Inicialmente considerada como uma terapia salva-vidas, foram demonstrados benefícios em termos de sobrevivência em comparação com o tratamento médico isolado.
No entanto, apesar de uma melhor sobrevida, morbidade e mau resultado neurológico são frequentes entre os sobreviventes.
O objetivo do estudo é identificar fatores de bons resultados neurológicos iniciais após craniectomia descompressiva em uma grande série de pacientes, a fim de argumentar decisões cirúrgicas e de cuidados intensivos, considerando o benefício esperado e a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- University Hospital of Nancy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a craniectomia descompressiva de 11/06/2008 a 15/06/2018 no CHRU Nancy, França.
Critério de exclusão:
- Doença infecciosa ou maligna levando à craniectomia descompressiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bom resultado neurológico
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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O resultado neurológico é considerado "bom" quando o Glasgow Outcome Score estendido (GOSE) avaliado 6 meses após a craniectomia descompressiva está entre 5 e 8.
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PI244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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