Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gode ​​prognosefaktorer etter dekompressiv kraniektomi: en ti-årig retrospektiv studie

21. desember 2020 oppdatert av: AUDIBERT Gérard, Central Hospital, Nancy, France

Dekompressiv kraniektomi er en behandling av refraktær intrakraniell hypertensjon etter ulike etiologier: ondartet iskemisk hjerneslag, traumatisk hjerneskade, intraparenkymal blødning, aneurysmal subaraknoidal blødning, cerebral venetrombose.

Opprinnelig vurdert som en livreddende terapi, ble fordeler med tanke på overlevelse vist sammenlignet med medisinsk behandling alene.

Til tross for en bedre overlevelse, er sykelighet og dårlig nevrologisk utfall hyppig blant overlevende.

Målet med studien er å identifisere første gode nevrologiske utfallsfaktorer etter dekompressiv kraniektomi hos en stor serie pasienter, for å argumentere for kirurgiske og intensivbehandlingsbeslutninger, med tanke på forventet nytte og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

544

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • University Hospital of Nancy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår en dekompressiv kraniektomi over en 10-års periode i CHRU Nancy, Frankrike.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår en dekompressiv kraniektomi fra 06/11/2008 til 15/06/2018 i CHRU Nancy, Frankrike.

Ekskluderingskriterier:

  • Infeksiøs eller ondartet sykdom som fører til dekompressiv kraniektomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Godt nevrologisk resultat
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Det nevrologiske resultatet anses som "godt" når Glasgow Outcome Score extended (GOSE) vurdert 6 måneder etter dekompressiv kraniektomi er mellom 5 og 8.
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020PI244

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere