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- 임상시험 NCT04682951
감압 두개절제술 후 좋은 예후인자 : 10년 후향적 연구
2020년 12월 21일 업데이트: AUDIBERT Gérard, Central Hospital, Nancy, France
감압 두개골 절제술은 악성 허혈성 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 실질 내 출혈, 동맥류 지주막 하 출혈, 뇌정맥 혈전증과 같은 다양한 병인 후 난치성 두개 내 고혈압의 치료입니다.
처음에는 생명을 구하는 치료법으로 여겨졌으나, 치료 단독에 비해 생존 측면에서 이점이 나타났습니다.
그러나 더 나은 생존에도 불구하고 이환율과 불량한 신경학적 결과는 생존자들 사이에서 빈번합니다.
이 연구의 목적은 예상되는 이점과 삶의 질을 고려하여 수술 및 집중 치료 결정을 논의하기 위해 많은 환자에서 감압 두개골 절제술 후 초기 좋은 신경학적 결과 요인을 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
544
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54000
- University Hospital of Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프랑스 CHRU Nancy에서 10년 동안 감압 두개골 절제술을 받은 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 프랑스 CHRU Nancy에서 2008년 6월 11일부터 2018년 6월 15일까지 감압 두개골 절제술을 받은 환자.
제외 기준:
- 감압 두개골 절제술로 이어지는 감염성 또는 악성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좋은 신경 학적 결과
기간: 수술 후 6개월
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신경학적 결과는 감압 두개골 절제술 후 6개월 후에 평가된 Glasgow Outcome Score Extended(GOSE)가 5에서 8 사이일 때 "양호"한 것으로 간주됩니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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