Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Goede prognosefactoren na decompressieve craniectomie: een tien jaar durend retrospectief onderzoek

21 december 2020 bijgewerkt door: AUDIBERT Gérard, Central Hospital, Nancy, France

Decompressieve craniectomie is een behandeling van refractaire intracraniale hypertensie na verschillende etiologieën: maligne ischemische beroerte, traumatisch hersenletsel, intraparenchymale bloeding, aneurysmale subarachnoïdale bloeding, cerebrale veneuze trombose.

Aanvankelijk beschouwd als een levensreddende therapie, werden voordelen op het gebied van overleving aangetoond in vergelijking met alleen medische behandeling.

Ondanks een betere overleving komen morbiditeit en een slechte neurologische uitkomst vaak voor bij overlevenden.

Het doel van de studie is om aanvankelijk goede neurologische uitkomstfactoren te identificeren na decompressieve craniectomie bij een grote reeks patiënten, om chirurgische en intensive care-beslissingen te beargumenteren, rekening houdend met het verwachte voordeel en de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

544

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • University Hospital of Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een decompressieve craniectomie ondergingen gedurende een periode van 10 jaar in CHRU Nancy, Frankrijk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een decompressieve craniectomie ondergingen van 06/11/2008 tot 06/15/2018 in CHRU Nancy, Frankrijk.

Uitsluitingscriteria:

  • Besmettelijke of kwaadaardige ziekte die leidt tot decompressieve craniectomie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Goede neurologische uitkomst
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
De neurologische uitkomst wordt als "goed" beschouwd wanneer de Glasgow Outcome Score Extended (GOSE), beoordeeld 6 maanden na decompressieve craniectomie, tussen 5 en 8 ligt.
6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020PI244

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren