- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04682951
Hyvät ennustetekijät dekompressiivisen kraniektomian jälkeen: kymmenen vuoden retrospektiivinen tutkimus
Dekompressiivinen kraniektomia on erilaisten syiden aiheuttaman refraktaarisen kallonsisäisen hypertension hoito: pahanlaatuinen iskeeminen aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio, intraparenkymaalinen verenvuoto, aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto, aivolaskimotukos.
Alun perin sitä pidettiin hengenpelastavana terapiana, ja sen eloonjäämishyötyjä osoitettiin verrattuna pelkkään lääkehoitoon.
Paremmasta eloonjäämisestä huolimatta sairastuvuus ja huono neurologinen lopputulos ovat kuitenkin yleisiä selviytyneiden keskuudessa.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa alkuvaiheen hyvät neurologiset tulostekijät dekompressiivisen kraniektomian jälkeen suurella potilasjoukolla, jotta voidaan argumentoida leikkaus- ja tehohoitopäätökset ottaen huomioon odotetun hyödyn ja elämänlaadun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- University Hospital of Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään dekompressiivinen kraniektomia 6.11.2008–15.6.2018 CHRU Nancyssa, Ranskassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tarttuva tai pahanlaatuinen sairaus, joka johtaa dekompressiiviseen kraniektomiaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvä neurologinen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Neurologista lopputulosta pidetään "hyvänä", kun Glasgow Outcome Score laajennettu (GOSE) on arvioitu 6 kuukautta dekompressiivisen kraniektomian jälkeen 5 ja 8 välillä.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .