Faktory dobré prognózy po dekompresivní kraniektomii: desetiletá retrospektivní studie
Dekompresivní kraniektomie je léčba refrakterní intrakraniální hypertenze po různých etiologiích: maligní ischemická cévní mozková příhoda, traumatické poranění mozku, intraparenchymální krvácení, aneuryzmatické subarachnoidální krvácení, mozková žilní trombóza.
Zpočátku považována za život zachraňující terapii, výhody z hlediska přežití byly prokázány ve srovnání se samotnou léčbou.
Navzdory lepšímu přežití je však mezi přeživšími častá morbidita a špatný neurologický výsledek.
Cílem studie je identifikovat počáteční dobré neurologické výsledné faktory po dekompresivní kraniektomii u velké série pacientů, aby bylo možné argumentovat rozhodnutími v oblasti chirurgické a intenzivní péče s ohledem na očekávaný přínos a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- University Hospital of Nancy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující dekompresivní kraniektomii od 6. 11. 2008 do 15. 6. 2018 v CHRU Nancy ve Francii.
Kritéria vyloučení:
- Infekční nebo maligní onemocnění vedoucí k dekompresivní kraniektomii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dobrý neurologický výsledek
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Neurologický výsledek je považován za „dobrý“, když je Glasgow Outcome Score rozšířené (GOSE) hodnocené 6 měsíců po dekompresivní kraniektomii mezi 5 a 8.
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020PI244
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .