Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gode ​​prognosefaktorer efter dekompressiv kraniektomi: en ti-årig retrospektiv undersøgelse

21. december 2020 opdateret af: AUDIBERT Gérard, Central Hospital, Nancy, France

Dekompressiv kraniektomi er en behandling af refraktær intrakraniel hypertension efter forskellige ætiologier: malignt iskæmisk slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, intraparenkymal blødning, aneurysmal subaraknoidal blødning, cerebral venetrombose.

Oprindeligt betragtet som en livreddende terapi, blev der vist fordele i form af overlevelse sammenlignet med medicinsk behandling alene.

På trods af en bedre overlevelse er sygelighed og dårligt neurologisk resultat dog hyppigt blandt overlevende.

Formålet med undersøgelsen er at identificere initialt gode neurologiske udfaldsfaktorer efter dekompressiv kraniektomi hos en stor række patienter for at argumentere for kirurgiske og intensive beslutninger under hensyntagen til forventet fordel og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

544

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • University Hospital of Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår en dekompressiv kraniektomi i en 10-årig periode i CHRU Nancy, Frankrig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en dekompressiv kraniektomi fra 06/11/2008 til 15/06/2018 i CHRU Nancy, Frankrig.

Ekskluderingskriterier:

  • Infektiøs eller malign sygdom, der fører til dekompressiv kraniektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Godt neurologisk resultat
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Det neurologiske resultat anses for "godt", når Glasgow Outcome Score extended (GOSE) vurderet 6 måneder efter dekompressiv kraniektomi er mellem 5 og 8.
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2020

Først opslået (Faktiske)

24. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020PI244

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner