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Gute Prognosefaktoren nach dekompressiver Kraniektomie: eine zehnjährige retrospektive Studie

21. Dezember 2020 aktualisiert von: AUDIBERT Gérard, Central Hospital, Nancy, France

Die dekompressive Kraniektomie ist eine Behandlung von refraktärer intrakranieller Hypertonie nach verschiedenen Ursachen: maligner ischämischer Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung, intraparenchymale Blutung, aneurysmatische Subarachnoidalblutung, zerebrale Venenthrombose.

Ursprünglich als lebensrettende Therapie betrachtet, zeigten sich Vorteile im Hinblick auf das Überleben im Vergleich zu einer alleinigen medizinischen Behandlung.

Trotz einer besseren Überlebensrate kommt es jedoch häufig zu Morbidität und einem schlechten neurologischen Ergebnis bei Überlebenden.

Ziel der Studie ist es, erste gute neurologische Ergebnisfaktoren nach dekompressiver Kraniektomie bei einer großen Patientenserie zu identifizieren, um chirurgische und intensivmedizinische Entscheidungen unter Berücksichtigung des erwarteten Nutzens und der Lebensqualität zu begründen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

544

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • University Hospital of Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich über einen Zeitraum von 10 Jahren einer dekompressiven Kraniektomie im CHRU Nancy, Frankreich, unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich vom 11.06.2008 bis zum 15.06.2018 in CHRU Nancy, Frankreich, einer dekompressiven Kraniektomie unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Infektiöse oder bösartige Erkrankung, die zu einer dekompressiven Kraniektomie führt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gutes neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Das neurologische Ergebnis gilt als „gut“, wenn der erweiterte Glasgow Outcome Score (GOSE), der 6 Monate nach der dekompressiven Kraniektomie ermittelt wird, zwischen 5 und 8 liegt.
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020PI244

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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