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Buoni fattori di prognosi dopo craniectomia decompressiva: uno studio retrospettivo di dieci anni

21 dicembre 2020 aggiornato da: AUDIBERT Gérard, Central Hospital, Nancy, France

La craniectomia decompressiva è un trattamento dell'ipertensione endocranica refrattaria dopo varie eziologie: ictus ischemico maligno, lesione cerebrale traumatica, emorragia intraparenchimale, emorragia subaracnoidea aneurismatica, trombosi venosa cerebrale.

Considerata inizialmente come terapia salvavita, sono stati dimostrati benefici in termini di sopravvivenza rispetto al solo trattamento medico.

Tuttavia, nonostante una migliore sopravvivenza, morbilità e scarso esito neurologico sono frequenti tra i sopravvissuti.

L'obiettivo dello studio è identificare i fattori iniziali di buon esito neurologico dopo craniectomia decompressiva in un'ampia serie di pazienti, al fine di argomentare le decisioni chirurgiche e di terapia intensiva, considerando il beneficio atteso e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

544

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • University Hospital of Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a craniectomia decompressiva per un periodo di 10 anni presso CHRU Nancy, Francia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a craniectomia decompressiva dal 11/06/2008 al 15/06/2018 presso CHRU Nancy, Francia.

Criteri di esclusione:

  • Malattia infettiva o maligna che porta a craniectomia decompressiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Buon risultato neurologico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
L'esito neurologico è considerato "buono" quando il Glasgow Outcome Score extended (GOSE) valutato 6 mesi dopo la craniectomia decompressiva è compreso tra 5 e 8.
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020PI244

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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