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Factores de buen pronóstico después de una craniectomía descompresiva: un estudio retrospectivo de diez años

21 de diciembre de 2020 actualizado por: AUDIBERT Gérard, Central Hospital, Nancy, France

La craniectomía descompresiva es un tratamiento de la hipertensión intracraneal refractaria después de varias etiologías: accidente cerebrovascular isquémico maligno, lesión cerebral traumática, hemorragia intraparenquimatosa, hemorragia subaracnoidea aneurismática, trombosis venosa cerebral.

Inicialmente considerado como una terapia que salva vidas, se demostraron beneficios en términos de supervivencia en comparación con el tratamiento médico solo.

Sin embargo, a pesar de una mejor supervivencia, la morbilidad y los malos resultados neurológicos son frecuentes entre los supervivientes.

El objetivo del estudio es identificar factores iniciales de buen resultado neurológico después de la craniectomía descompresiva en una serie grande de pacientes, con el fin de argumentar las decisiones quirúrgicas y de cuidados intensivos, considerando el beneficio esperado y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

544

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia, 54000
        • University Hospital of Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sometidos a una craniectomía descompresiva en un período de 10 años en CHRU Nancy, Francia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a una craniectomía descompresiva del 11/06/2008 al 15/06/2018 en CHRU Nancy, Francia.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad infecciosa o maligna que conduce a craniectomía descompresiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Buen resultado neurológico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
El resultado neurológico se considera "bueno" cuando el Glasgow Outcome Score extendido (GOSE) evaluado 6 meses después de la craniectomía descompresiva está entre 5 y 8.
6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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