- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04682951
Factores de buen pronóstico después de una craniectomía descompresiva: un estudio retrospectivo de diez años
La craniectomía descompresiva es un tratamiento de la hipertensión intracraneal refractaria después de varias etiologías: accidente cerebrovascular isquémico maligno, lesión cerebral traumática, hemorragia intraparenquimatosa, hemorragia subaracnoidea aneurismática, trombosis venosa cerebral.
Inicialmente considerado como una terapia que salva vidas, se demostraron beneficios en términos de supervivencia en comparación con el tratamiento médico solo.
Sin embargo, a pesar de una mejor supervivencia, la morbilidad y los malos resultados neurológicos son frecuentes entre los supervivientes.
El objetivo del estudio es identificar factores iniciales de buen resultado neurológico después de la craniectomía descompresiva en una serie grande de pacientes, con el fin de argumentar las decisiones quirúrgicas y de cuidados intensivos, considerando el beneficio esperado y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- University Hospital of Nancy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a una craniectomía descompresiva del 11/06/2008 al 15/06/2018 en CHRU Nancy, Francia.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad infecciosa o maligna que conduce a craniectomía descompresiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Buen resultado neurológico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
El resultado neurológico se considera "bueno" cuando el Glasgow Outcome Score extendido (GOSE) evaluado 6 meses después de la craniectomía descompresiva está entre 5 y 8.
|
6 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020PI244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .