非外科的歯周治療前後の疾患認識と口腔健康影響プロファイル (OHIP)
2020年12月19日 更新者：Nicola Discepoli、University of Siena
患者の歯周病の存在は、全体的な生活の質の悪化に関連しています。
患者中心の転帰を評価するために、多くの異なる指標が長年にわたって提案されてきました。
特に、これまでに提案された最も徹底したアンケートは、49 の質問で構成される Oral Health Impact Profile 49 (OHIP-49) です。
OHIP-49 はその有効性に疑問の余地はありませんが、臨床シナリオには時間がかかりすぎることが判明したため、14 問の短縮バージョンが提案されました。
歯周治療の前後でこれらのパラメーターがどのように変化するかについてのより深い知識により、臨床医は患者のニーズに応じて治療計画を調整できるようになります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Siena、イタリア、53100
- AOUS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
歯周病と診断されたすべての患者は、研究に含める資格があります。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 歯周病と診断された患者
除外基準:
- 診断 歯肉炎
- 歯周病の診断
- -インフォームドコンセントを与えることができない、または不本意
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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歯周病患者
ステージやグレードに関係なく、歯周病と診断された患者。
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患者は次の 2 つの質問をされます。
これら 2 組の質問はすべて、非外科的歯周治療の前後に尋ねられます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非外科的歯周治療前後の簡単な病気の認識アンケート（簡単なIPQ）の変化
時間枠：アンケートは、ベースラインおよび再評価時に実施されます（非外科的歯周治療の3か月後）。ベースライン時および 3 か月後の簡易 IPQ 値の変化は、主要な結果の尺度と見なされます。
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簡単な病気認識アンケートは 9 つの質問で構成され、各質問は 0 ～ 10 のスケール (最小スコア 0、最大スコア 90) で評価されます。
スコアが高いほど、患者の疾患に対する認識が高いことを意味します (スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)。
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アンケートは、ベースラインおよび再評価時に実施されます（非外科的歯周治療の3か月後）。ベースライン時および 3 か月後の簡易 IPQ 値の変化は、主要な結果の尺度と見なされます。
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非外科的歯周治療前後の口腔健康影響プロファイル 14 の変化
時間枠：アンケートは、ベースラインおよび再評価時に実施されます（非外科的歯周治療の3か月後）。ベースライン時および 3 か月後の OHIP-14 値の変化は、主要な結果の尺度と見なされます。
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生活の質に対する口腔の健康の影響に関する14の質問。各質問は 1 から 5 のスケールで評価されます (最小スコア 0、最大スコア 70)。
スコアが高いほど、患者の口腔の健康が生活の質により大きな影響を与えることを意味します (スコアが高いほど、転帰は悪化します)。
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アンケートは、ベースラインおよび再評価時に実施されます（非外科的歯周治療の3か月後）。ベースライン時および 3 か月後の OHIP-14 値の変化は、主要な結果の尺度と見なされます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非外科的歯周治療前後のフルマウス出血スコア（FMBS）の変化
時間枠：FMBSは、ベースラインおよび再評価時に計算されます（非外科的歯周治療の3か月後）。ベースライン時および 3 か月後の FMBS の変化は、二次的結果の尺度と見なされます。
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総口出血スコアは、サイトの総数に対するプロービング時の出血のあるサイトのパーセンテージとして計算されます (パーセンテージは 0% から 100% の範囲)。
FMBS のスコアが高いほど、歯周炎が多くなるため、口腔の健康状態が悪化します (FMBS のスコアが高いほど、転帰が悪化します)。
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FMBSは、ベースラインおよび再評価時に計算されます（非外科的歯周治療の3か月後）。ベースライン時および 3 か月後の FMBS の変化は、二次的結果の尺度と見なされます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月19日
最初の投稿 (実際)
2020年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月19日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- QU001
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