Sjukdomsuppfattning och oral hälsopåverkansprofil (OHIP) före och efter icke-kirurgisk periodontal behandling
19 december 2020 uppdaterad av: Nicola Discepoli, University of Siena
Förekomsten av parodontala sjukdomar hos patienter har associerats med en försämrad livskvalitet totalt sett.
Många olika index har föreslagits över tiden för att utvärdera patientcentrerade resultat.
Det mest grundliga frågeformuläret som hittills föreslagits är särskilt Oral Health Impact Profile 49 (OHIP-49), som består av 49 frågor.
Trots att dess giltighet inte kan ifrågasättas, befanns OHIP-49 vara för tidskrävande för det kliniska scenariot och därför har dess förkortade version med 14 frågor föreslagits.
En mer djupgående kunskap om hur dessa parametrar förändras före och efter parodontitbehandling skulle kunna göra det möjligt för läkare att skräddarsy behandlingsplanen efter patienternas behov.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Siena, Italien, 53100
- AOUS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med diagnosen Parodontit kommer att vara berättigade att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är minst 18 år gamla
- Patienter med diagnosen Parodontit
Exklusions kriterier:
- diagnos Gingivit
- diagnos av periodontal hälsa
- oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parodontitpatienter
Patienter med diagnosen parodontit, oavsett stadium och grad.
|
Patienterna kommer att få två uppsättningar frågor:
Alla dessa två uppsättningar frågor kommer att ställas före och efter icke-kirurgisk periodontal terapi |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Brief Illness Perception Questionnaire (Kort IPQ) före och efter icke-kirurgisk periodontal behandling
Tidsram: Frågeformuläret kommer att utföras vid baslinjen och vid omvärdering (3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling). Förändringen av de korta IPQ-värdena vid baslinjen och efter 3 månader kommer att betraktas som det primära utfallsmåttet.
|
Brief Illness Perception Questionnaire består av 9 frågor, var och en utvärderad på en skala från 0 till 10 (minsta poäng 0, maximal poäng 90).
Högre poäng betyder en högre patientens uppfattning om sjukdomen (högre poäng betyder sämre resultat).
|
Frågeformuläret kommer att utföras vid baslinjen och vid omvärdering (3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling). Förändringen av de korta IPQ-värdena vid baslinjen och efter 3 månader kommer att betraktas som det primära utfallsmåttet.
|
|
Förändring i Oral Health Impact Profile 14 före och efter icke-kirurgisk periodontal behandling
Tidsram: Frågeformuläret kommer att utföras vid baslinjen och vid omvärdering (3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling). Förändringen i OHIP-14-värdena vid baslinjen och efter 3 månader kommer att betraktas som det primära utfallsmåttet.
|
14 frågor om inverkan av munhälsa på livskvaliteten; Varje fråga kommer att utvärderas på en skala från 1 till 5 (minsta poäng 0, maximal poäng 70).
Högre poäng betyder att patientens munhälsa påverkar deras livskvalitet mer signifikant (högre poäng, sämre resultat).
|
Frågeformuläret kommer att utföras vid baslinjen och vid omvärdering (3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling). Förändringen i OHIP-14-värdena vid baslinjen och efter 3 månader kommer att betraktas som det primära utfallsmåttet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Full Mouth Bleeding Score (FMBS) före och efter icke-kirurgisk periodontal behandling
Tidsram: FMBS kommer att beräknas vid baslinjen och vid omvärdering (3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling). Förändringen i FMBS vid baslinjen och efter 3 månader kommer att betraktas som det sekundära utfallsmåttet.
|
Full Mouth Bleeding Poäng kommer att beräknas som procentandelen platser med Bleeding on Probing på det totala antalet platser (procentandel mellan 0 % och 100 %).
Högre poäng av FMBS betyder mer periodontal inflammation och därför sämre munhälsa (högre poäng av FMBS, sämre resultat).
|
FMBS kommer att beräknas vid baslinjen och vid omvärdering (3 månader efter icke-kirurgisk periodontal behandling). Förändringen i FMBS vid baslinjen och efter 3 månader kommer att betraktas som det sekundära utfallsmåttet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2020
Första postat (FAKTISK)
24 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QU001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .