Profil de perception de la maladie et d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP) avant et après un traitement parodontal non chirurgical
19 décembre 2020 mis à jour par: Nicola Discepoli, University of Siena
La présence de maladies parodontales chez les patients a été associée à une détérioration de la qualité de vie globale.
De nombreux indices différents ont été proposés au fil du temps afin d'évaluer les résultats centrés sur le patient.
En particulier, le questionnaire le plus complet proposé à ce jour est le Oral Health Impact Profile 49 (OHIP-49), composé de 49 questions.
Bien que sa validité soit incontestable, OHIP-49 s'est avéré trop chronophage pour le scénario clinique et, par conséquent, sa version abrégée en 14 questions a été proposée.
Une connaissance plus approfondie de la façon dont ces paramètres changent avant et après le traitement parodontal pourrait permettre aux cliniciens d'adapter le plan de traitement en fonction des besoins des patients.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Siena, Italie, 53100
- AOUS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients avec un diagnostic de parodontite seront éligibles pour l'inclusion dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés d'au moins 18 ans
- Patients avec un diagnostic de parodontite
Critère d'exclusion:
- diagnostic Gingivite
- diagnostic de la santé parodontale
- incapacité ou refus de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de parodontite
Patients avec un diagnostic de parodontite, quels que soient son stade et son grade.
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Les patients se verront poser deux séries de questions :
Toutes ces deux séries de questions seront posées avant et après la thérapie parodontale non chirurgicale |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Brief Illness Perception Questionnaire (Brief IPQ) avant et après un traitement parodontal non chirurgical
Délai: Le questionnaire sera réalisé au départ et réévalué (3 mois après le traitement parodontal non chirurgical). La modification des valeurs de l'IPQ bref au départ et après 3 mois sera considérée comme la principale mesure de résultat.
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Le questionnaire de perception de la maladie est composé de 9 questions, chacune évaluée sur une échelle de 0 à 10 (score minimum de 0, score maximum de 90).
Des scores plus élevés signifient une perception plus élevée du patient de la maladie (des scores plus élevés signifient un pire résultat).
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Le questionnaire sera réalisé au départ et réévalué (3 mois après le traitement parodontal non chirurgical). La modification des valeurs de l'IPQ bref au départ et après 3 mois sera considérée comme la principale mesure de résultat.
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Changement du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire 14 avant et après un traitement parodontal non chirurgical
Délai: Le questionnaire sera réalisé au départ et réévalué (3 mois après le traitement parodontal non chirurgical). Le changement des valeurs OHIP-14 au départ et après 3 mois sera considéré comme la principale mesure de résultat.
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14 questions sur l'impact de la santé bucco-dentaire sur la qualité de vie ; chaque question sera évaluée sur une échelle de 1 à 5 (note minimale de 0, note maximale de 70).
Des scores plus élevés signifient que la santé bucco-dentaire du patient a un impact plus significatif sur sa qualité de vie (scores plus élevés, moins bons résultats).
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Le questionnaire sera réalisé au départ et réévalué (3 mois après le traitement parodontal non chirurgical). Le changement des valeurs OHIP-14 au départ et après 3 mois sera considéré comme la principale mesure de résultat.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de saignement complet de la bouche (FMBS) avant et après un traitement parodontal non chirurgical
Délai: Le FMBS sera calculé au départ et réévalué (3 mois après le traitement parodontal non chirurgical). Le changement du FMBS au départ et après 3 mois sera considéré comme le critère de jugement secondaire.
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Le score de saignement buccal complet sera calculé comme le pourcentage de sites présentant un saignement au sondage sur le nombre total de sites (pourcentage compris entre 0 % et 100 %).
Des scores plus élevés de FMBS signifient plus d'inflammation parodontale et donc une moins bonne santé bucco-dentaire (scores plus élevés de FMBS, moins bons résultats).
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Le FMBS sera calculé au départ et réévalué (3 mois après le traitement parodontal non chirurgical). Le changement du FMBS au départ et après 3 mois sera considéré comme le critère de jugement secondaire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
24 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QU001
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