Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzeganie choroby i profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP) przed i po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym

19 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Nicola Discepoli, University of Siena
Występowanie chorób przyzębia u pacjentów wiąże się z pogorszeniem ogólnej jakości życia. Z biegiem czasu zaproponowano wiele różnych wskaźników w celu oceny skoncentrowanych na pacjencie wyników. W szczególności najbardziej szczegółowym kwestionariuszem zaproponowanym do tej pory jest Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej 49 (OHIP-49), który składa się z 49 pytań. Pomimo niekwestionowanej ważności, OHIP-49 okazał się zbyt czasochłonny dla scenariusza klinicznego, dlatego zaproponowano jego skróconą wersję z 14 pytaniami. Bardziej dogłębna wiedza o tym, jak te parametry zmieniają się przed i po leczeniu periodontologicznym, mogłaby umożliwić klinicystom dostosowanie planu leczenia do potrzeb pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Siena, Włochy, 53100
        • AOUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem zapalenia przyzębia będą kwalifikować się do włączenia do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku co najmniej 18 lat
  • Pacjenci z rozpoznaniem paradontozy

Kryteria wyłączenia:

  • diagnoza Zapalenie dziąseł
  • diagnostyka stanu przyzębia
  • niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zapaleniem przyzębia
Pacjenci z rozpoznaniem zapalenia przyzębia, niezależnie od jego stadium i stopnia zaawansowania.
Inny: Kwestionariusze

Pacjentom zostaną zadane dwa zestawy pytań:

  • kwestionariusz dotyczący postrzegania choroby przyzębia (Krótki kwestionariusz percepcji choroby; 9 pytań, odpowiedzi będą rejestrowane w skali od 0 do 10);
  • Kwestionariusz profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej 14 (OHIP-14).

Wszystkie te dwa zestawy pytań zostaną zadane przed i po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Krótkiego Postrzegania Choroby (Krótki IPQ) przed i po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie przeprowadzony na początku badania i ponownej ocenie (3 miesiące po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym). Zmiana wartości krótkiego IPQ na początku badania i po 3 miesiącach zostanie uznana za główną miarę wyniku.
Kwestionariusz Krótkiej Percepcji Choroby składa się z 9 pytań, z których każde oceniane jest w skali od 0 do 10 (minimalny wynik 0, maksymalny wynik 90). Wyższe wyniki oznaczają wyższe postrzeganie choroby przez pacjenta (wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki).
Kwestionariusz zostanie przeprowadzony na początku badania i ponownej ocenie (3 miesiące po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym). Zmiana wartości krótkiego IPQ na początku badania i po 3 miesiącach zostanie uznana za główną miarę wyniku.
Zmiana profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej 14 przed i po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie przeprowadzony na początku badania i ponownej ocenie (3 miesiące po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym). Zmiana wartości OHIP-14 na początku badania i po 3 miesiącach zostanie uznana za główną miarę wyniku.
14 pytań dotyczących wpływu stanu zdrowia jamy ustnej na jakość życia; każde pytanie będzie oceniane w skali od 1 do 5 (minimalny wynik 0, maksymalny wynik 70). Wyższe wyniki oznaczają, że stan zdrowia jamy ustnej pacjenta w większym stopniu wpływa na jakość jego życia (wyższe wyniki, gorsze wyniki).
Kwestionariusz zostanie przeprowadzony na początku badania i ponownej ocenie (3 miesiące po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym). Zmiana wartości OHIP-14 na początku badania i po 3 miesiącach zostanie uznana za główną miarę wyniku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika krwawienia z pełnej jamy ustnej (FMBS) przed i po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: FMBS zostanie obliczony na początku badania i ponownej ocenie (3 miesiące po niechirurgicznym leczeniu przyzębia). Zmiana w FMBS na początku badania i po 3 miesiącach zostanie uznana za drugorzędną miarę wyniku.
Wynik pełnego krwawienia z ust zostanie obliczony jako odsetek miejsc z krwawieniem podczas sondowania w stosunku do całkowitej liczby miejsc (odsetek w zakresie od 0% do 100%). Wyższe wyniki FMBS oznaczają więcej stanów zapalnych przyzębia, a tym samym gorszy stan zdrowia jamy ustnej (wyższe wyniki FMBS, gorsze wyniki).
FMBS zostanie obliczony na początku badania i ponownej ocenie (3 miesiące po niechirurgicznym leczeniu przyzębia). Zmiana w FMBS na początku badania i po 3 miesiącach zostanie uznana za drugorzędną miarę wyniku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Siena

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QU001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj