Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygdomsopfattelse og Oral Health Impact Profile (OHIP) før og efter ikke-kirurgisk periodontal behandling

19. december 2020 opdateret af: Nicola Discepoli, University of Siena
Tilstedeværelsen af ​​periodontale sygdomme hos patienter har været forbundet med en forringet livskvalitet generelt. Mange forskellige indekser er blevet foreslået over tid for at evaluere patientens centrerede resultater. Især det mest grundige spørgeskema, der er foreslået indtil videre, er Oral Health Impact Profile 49 (OHIP-49), som er sammensat af 49 spørgsmål. På trods af, at dets gyldighed er utvivlsomt, blev OHIP-49 fundet at være for tidskrævende til det kliniske scenarie, og derfor er dens forkortede version med 14 spørgsmål blevet foreslået. Et mere dybdegående kendskab til, hvordan disse parametre ændrer sig før og efter paradentosebehandling, kunne gøre det muligt for klinikere at skræddersy behandlingsplanen efter patienternes behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • AOUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med diagnosen paradentose vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er mindst 18 år
  • Patienter med diagnosen paradentose

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose Gingivitis
  • diagnose af periodontal sundhed
  • manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Paradentosepatienter
Patienter med diagnosen paradentose, uanset stadie og grad.
Andet: Spørgeskemaer

Patienterne vil blive stillet to sæt spørgsmål:

  • spørgeskema om deres opfattelse af paradentose (Brief Illness Perception Questionnaire; 9 spørgsmål, svar vil blive registreret på en skala fra 0 til 10);
  • Oral Health Impact Profile 14 (OHIP-14) spørgeskema.

Alle disse to sæt spørgsmål vil blive stillet før og efter ikke-kirurgisk parodontal terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Brief Illness Perception Questionnaire (Brief IPQ) før og efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive udført ved baseline og re-evaluering (3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling). Ændringen i de korte IPQ-værdier ved baseline og efter 3 måneder vil blive betragtet som det primære resultatmål.
Kort sygdomsopfattelsesspørgeskema består af 9 spørgsmål, der hver er evalueret på en skala fra 0 til 10 (minimumscore på 0, maksimal score på 90). Højere score betyder en højere patients opfattelse af sygdommen (højere score betyder dårligere resultat).
Spørgeskemaet vil blive udført ved baseline og re-evaluering (3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling). Ændringen i de korte IPQ-værdier ved baseline og efter 3 måneder vil blive betragtet som det primære resultatmål.
Ændring i Oral Health Impact Profile 14 før og efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive udført ved baseline og re-evaluering (3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling). Ændringen i OHIP-14-værdierne ved baseline og efter 3 måneder vil blive betragtet som det primære resultatmål.
14 spørgsmål om indvirkningen af ​​oral sundhed på livskvaliteten; hvert spørgsmål vil blive evalueret på en skala fra 1 til 5 (minimum score på 0, maksimal score på 70). Højere score betyder, at patientens orale sundhed påvirker deres livskvalitet mere signifikant (højere score, dårligere resultater).
Spørgeskemaet vil blive udført ved baseline og re-evaluering (3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling). Ændringen i OHIP-14-værdierne ved baseline og efter 3 måneder vil blive betragtet som det primære resultatmål.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Full Mouth Bleeding Score (FMBS) før og efter ikke-kirurgisk parodontal behandling
Tidsramme: FMBS vil blive beregnet ved baseline og re-evaluering (3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling). Ændringen i FMBS ved baseline og efter 3 måneder vil blive betragtet som det sekundære resultatmål.
Score for fuld mundblødning vil blive beregnet som procentdelen af ​​steder med blødning ved sondering på det samlede antal steder (procentdel mellem 0 % og 100 %). Højere score af FMBS betyder mere periodontal inflammation og derfor dårligere oral sundhed (højere score af FMBS, dårligere resultater).
FMBS vil blive beregnet ved baseline og re-evaluering (3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling). Ændringen i FMBS ved baseline og efter 3 måneder vil blive betragtet som det sekundære resultatmål.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Siena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QU001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner