Percepção da doença e perfil de impacto na saúde bucal (OHIP) antes e depois do tratamento periodontal não cirúrgico
19 de dezembro de 2020 atualizado por: Nicola Discepoli, University of Siena
A presença de doenças periodontais em pacientes tem sido associada a uma pior qualidade de vida em geral.
Muitos índices diferentes foram propostos ao longo do tempo para avaliar os resultados centrados no paciente.
Em particular, o questionário mais completo proposto até agora é o Oral Health Impact Profile 49 (OHIP-49), que é composto por 49 questões.
Apesar de sua validade ser inquestionável, o OHIP-49 mostrou-se muito demorado para o cenário clínico e, portanto, sua versão abreviada de 14 questões foi proposta.
Um conhecimento mais aprofundado de como esses parâmetros mudam antes e depois do tratamento periodontal pode permitir que os clínicos adaptem o plano de tratamento de acordo com as necessidades dos pacientes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Siena, Itália, 53100
- AOUS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com diagnóstico de Periodontite serão elegíveis para inclusão no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com pelo menos 18 anos de idade
- Pacientes com diagnóstico de Periodontite
Critério de exclusão:
- diagnóstico gengivite
- diagnóstico de saúde periodontal
- incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com periodontite
Pacientes com diagnóstico de periodontite, independente de seu estágio e grau.
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Os pacientes responderão a dois conjuntos de perguntas:
Todos esses dois conjuntos de perguntas serão feitos antes e depois da terapia periodontal não cirúrgica |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Questionário Breve de Percepção da Doença (Brief IPQ) antes e depois do tratamento periodontal não cirúrgico
Prazo: O questionário será aplicado na linha de base e reavaliação (3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico). A mudança nos valores do IPQ breve na linha de base e após 3 meses será considerada como a medida de resultado primário.
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O Questionário Breve de Percepção da Doença é composto por 9 questões, cada uma avaliada em uma escala de 0 a 10 (pontuação mínima de 0, pontuação máxima de 90).
Escores mais altos significam uma percepção mais alta da doença pelo paciente (pontuações mais altas significam pior resultado).
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O questionário será aplicado na linha de base e reavaliação (3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico). A mudança nos valores do IPQ breve na linha de base e após 3 meses será considerada como a medida de resultado primário.
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Mudança no Perfil de Impacto na Saúde Bucal 14 antes e depois do tratamento periodontal não cirúrgico
Prazo: O questionário será aplicado na linha de base e reavaliação (3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico). A mudança nos valores do OHIP-14 no início e após 3 meses será considerada como a medida de desfecho primário.
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14 questões sobre o impacto da saúde bucal na qualidade de vida; cada questão será avaliada em uma escala de 1 a 5 (pontuação mínima de 0, pontuação máxima de 70).
Pontuações mais altas significam que a saúde bucal do paciente impacta mais significativamente em sua qualidade de vida (escores mais altos, piores resultados).
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O questionário será aplicado na linha de base e reavaliação (3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico). A mudança nos valores do OHIP-14 no início e após 3 meses será considerada como a medida de desfecho primário.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Full Mouth Bleeding Score (FMBS) antes e depois do tratamento periodontal não cirúrgico
Prazo: A FMBS será calculada no início e na reavaliação (3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico). A mudança no FMBS na linha de base e após 3 meses será considerada como medida de desfecho secundário.
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A Pontuação de Sangramento Bucal Total será calculada como a porcentagem de locais com Sangramento à Sondagem sobre o número total de locais (porcentagem variando entre 0% e 100%).
Pontuações mais altas de FMBS significam mais inflamação periodontal e, portanto, pior saúde bucal (escores mais altos de FMBS, piores resultados).
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A FMBS será calculada no início e na reavaliação (3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico). A mudança no FMBS na linha de base e após 3 meses será considerada como medida de desfecho secundário.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QU001
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