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Disease Perception and Oral Health Impact Profile (OHIP) vor und nach einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung

19. Dezember 2020 aktualisiert von: Nicola Discepoli, University of Siena
Das Vorhandensein von Parodontalerkrankungen bei Patienten wurde mit einer insgesamt verschlechterten Lebensqualität in Verbindung gebracht. Im Laufe der Zeit wurden viele verschiedene Indizes vorgeschlagen, um die patientenzentrierten Ergebnisse zu bewerten. Der umfassendste bisher vorgeschlagene Fragebogen ist das Oral Health Impact Profile 49 (OHIP-49), das aus 49 Fragen besteht. Obwohl seine Gültigkeit unbestritten ist, wurde OHIP-49 als zu zeitaufwändig für das klinische Szenario befunden, und daher wurde seine verkürzte Version mit 14 Fragen vorgeschlagen. Ein tiefergehendes Wissen darüber, wie sich diese Parameter vor und nach einer Parodontalbehandlung verändern, könnte Ärzte in die Lage versetzen, den Behandlungsplan an die Bedürfnisse der Patienten anzupassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • AOUS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit der Diagnose Parodontitis kommen für die Aufnahme in die Studie in Frage.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind
  • Patienten mit der Diagnose Parodontitis

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose Gingivitis
  • Diagnose der parodontalen Gesundheit
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Parodontitis
Patienten mit der Diagnose Parodontitis, unabhängig von Stadium und Grad.
Sonstiges: Fragebögen

Den Patienten werden zwei Fragenkomplexe gestellt:

  • Fragebogen zur Wahrnehmung von Parodontitis (Brief Illness Perception Questionnaire; 9 Fragen, Antworten werden auf einer Skala von 0 bis 10 erfasst);
  • Oral Health Impact Profile 14 (OHIP-14) Fragebogen.

Alle diese beiden Fragenkomplexe werden vor und nach einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie gestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Brief Illness Perception Questionnaire (Brief IPQ) vor und nach einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung
Zeitfenster: Der Fragebogen wird zu Beginn und bei der Neubewertung (3 Monate nach der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung) durchgeführt. Die Veränderung der Kurz-IPQ-Werte zu Studienbeginn und nach 3 Monaten wird als primäres Ergebnismaß betrachtet.
Brief Illness Perception Questionnaire besteht aus 9 Fragen, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet werden (Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 90). Höhere Werte bedeuten eine stärkere Wahrnehmung der Krankheit durch den Patienten (höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis).
Der Fragebogen wird zu Beginn und bei der Neubewertung (3 Monate nach der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung) durchgeführt. Die Veränderung der Kurz-IPQ-Werte zu Studienbeginn und nach 3 Monaten wird als primäres Ergebnismaß betrachtet.
Änderung des Wirkungsprofils für die Mundgesundheit 14 vor und nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
Zeitfenster: Der Fragebogen wird zu Beginn und bei der Neubewertung (3 Monate nach der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung) durchgeführt. Die Veränderung der OHIP-14-Werte zu Studienbeginn und nach 3 Monaten wird als primäres Ergebnismaß betrachtet.
14 Fragen zum Einfluss der Mundgesundheit auf die Lebensqualität; Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet (Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 70). Höhere Werte bedeuten, dass sich die Mundgesundheit des Patienten stärker auf seine Lebensqualität auswirkt (höhere Werte, schlechtere Ergebnisse).
Der Fragebogen wird zu Beginn und bei der Neubewertung (3 Monate nach der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung) durchgeführt. Die Veränderung der OHIP-14-Werte zu Studienbeginn und nach 3 Monaten wird als primäres Ergebnismaß betrachtet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Full Mouth Bleeding Score (FMBS) vor und nach einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung
Zeitfenster: FMBS wird zu Beginn und bei der Neubewertung (3 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung) berechnet. Die Veränderung des FMBS zu Studienbeginn und nach 3 Monaten wird als sekundäres Ergebnismaß betrachtet.
Der Full Mouth Bleeding Score wird als Prozentsatz der Stellen mit Blutungen beim Sondieren an der Gesamtzahl der Stellen berechnet (Prozentsatz zwischen 0 % und 100 %). Höhere FMBS-Werte bedeuten mehr parodontale Entzündungen und damit eine schlechtere Mundgesundheit (höhere FMBS-Werte, schlechtere Ergebnisse).
FMBS wird zu Beginn und bei der Neubewertung (3 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung) berechnet. Die Veränderung des FMBS zu Studienbeginn und nach 3 Monaten wird als sekundäres Ergebnismaß betrachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Siena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QU001

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