비수술 치주 치료 전후의 질병 인식 및 구강 건강 영향 프로필(OHIP)
2020년 12월 19일 업데이트: Nicola Discepoli, University of Siena
환자의 치주 질환의 존재는 전반적인 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.
환자 중심의 결과를 평가하기 위해 시간이 지남에 따라 많은 다른 지표가 제안되었습니다.
특히 지금까지 제안된 설문지 중 가장 철저한 설문지는 49문항으로 구성된 구강건강영향프로파일49(Oral Health Impact Profile 49, OHIP-49)이다.
타당성은 의심할 여지가 없지만 OHIP-49는 임상 시나리오에 대해 너무 많은 시간이 소요되는 것으로 밝혀져 단축된 14개 질문 버전이 제안되었습니다.
치주 치료 전후에 이러한 매개변수가 어떻게 변하는지에 대한 보다 심층적인 지식을 통해 임상의는 환자의 필요에 따라 치료 계획을 조정할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Siena, 이탈리아, 53100
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치주염 진단을 받은 모든 환자는 연구에 포함될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 치주염 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 진단 치은염
- 치주 건강 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 내키지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치주염 환자
병기 및 등급에 관계없이 치주염 진단을 받은 환자.
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환자는 두 세트의 질문을 받게 됩니다.
이 두 세트의 질문은 모두 비수술적 치주 치료 전후에 물어볼 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비수술적 치주치료 전과 후 간이질병인식설문지(간단한 IPQ)의 변화
기간: 설문지는 기준선 및 재평가(비수술적 치주 치료 후 3개월)에서 수행됩니다. 기준선 및 3개월 후 Brief IPQ 값의 변화는 주요 결과 측정으로 간주됩니다.
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간략한 질병 인식 설문지는 9개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 0에서 10까지의 척도로 평가됩니다(최소 점수 0, 최대 점수 90).
점수가 높을수록 질병에 대한 환자의 인식이 높다는 의미입니다(점수가 높을수록 결과가 나쁨).
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설문지는 기준선 및 재평가(비수술적 치주 치료 후 3개월)에서 수행됩니다. 기준선 및 3개월 후 Brief IPQ 값의 변화는 주요 결과 측정으로 간주됩니다.
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비수술적 치주치료 전후의 구강건강 영향 프로파일 변화 14
기간: 설문지는 기준선 및 재평가(비수술적 치주 치료 후 3개월)에서 수행됩니다. 기준선과 3개월 후 OHIP-14 값의 변화가 주요 결과 측정으로 간주됩니다.
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구강 건강이 삶의 질에 미치는 영향에 관한 14가지 질문; 각 질문은 1에서 5까지의 척도로 평가됩니다(최소 점수 0, 최대 점수 70).
점수가 높을수록 환자의 구강 건강이 삶의 질에 더 큰 영향을 미친다는 의미입니다(점수가 높을수록 결과가 나쁨).
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설문지는 기준선 및 재평가(비수술적 치주 치료 후 3개월)에서 수행됩니다. 기준선과 3개월 후 OHIP-14 값의 변화가 주요 결과 측정으로 간주됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비수술적 치주치료 전후의 FMBS(Full Mouth Bleeding Score) 변화
기간: FMBS는 기준선 및 재평가(비외과적 치주 치료 후 3개월)에서 계산됩니다. 기준선 및 3개월 후 FMBS의 변화는 2차 결과 측정으로 간주됩니다.
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전체 구강 출혈 점수는 총 부위 수에 대한 탐침 시 출혈이 있는 부위의 백분율로 계산됩니다(백분율 범위는 0%에서 100% 사이).
FMBS 점수가 높을수록 치주 염증이 더 심해져서 구강 건강이 악화됨을 의미합니다(FMBS 점수가 높을수록 결과가 나쁨).
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FMBS는 기준선 및 재평가(비외과적 치주 치료 후 3개월)에서 계산됩니다. 기준선 및 3개월 후 FMBS의 변화는 2차 결과 측정으로 간주됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- QU001
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