Percepción de la enfermedad y perfil de impacto en la salud oral (OHIP) antes y después del tratamiento periodontal no quirúrgico
19 de diciembre de 2020 actualizado por: Nicola Discepoli, University of Siena
La presencia de enfermedades periodontales en los pacientes se ha asociado con un empeoramiento de la calidad de vida en general.
Se han propuesto muchos índices diferentes a lo largo del tiempo para evaluar los resultados centrados en el paciente.
En particular, el cuestionario más completo propuesto hasta el momento es el Oral Health Impact Profile 49 (OHIP-49), que se compone de 49 preguntas.
A pesar de que su validez es incuestionable, se encontró que el OHIP-49 requería demasiado tiempo para el escenario clínico y, por lo tanto, se propuso su versión abreviada de 14 preguntas.
Un conocimiento más profundo de cómo cambian estos parámetros antes y después del tratamiento periodontal podría permitir a los médicos adaptar el plan de tratamiento de acuerdo con las necesidades de los pacientes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Siena, Italia, 53100
- AOUS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con diagnóstico de Periodontitis serán elegibles para la inclusión en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que tienen al menos 18 años de edad
- Pacientes con diagnóstico de Periodontitis
Criterio de exclusión:
- diagnóstico gingivitis
- diagnostico de salud periodontal
- incapacidad o falta de voluntad para dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con periodontitis
Pacientes con diagnóstico de periodontitis, independientemente de su estadio y grado.
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A los pacientes se les harán dos conjuntos de preguntas:
Todos estos dos conjuntos de preguntas se harán antes y después de la terapia periodontal no quirúrgica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades (Brief IPQ) antes y después del tratamiento periodontal no quirúrgico
Periodo de tiempo: El cuestionario se realizará al inicio y reevaluación (3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico). El cambio en los valores de IPQ breve al inicio y después de 3 meses se considerará como la medida de resultado principal.
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El Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedad consta de 9 preguntas, cada una evaluada en una escala de 0 a 10 (puntaje mínimo de 0, puntaje máximo de 90).
Las puntuaciones más altas significan una mayor percepción de la enfermedad por parte del paciente (las puntuaciones más altas significan un peor resultado).
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El cuestionario se realizará al inicio y reevaluación (3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico). El cambio en los valores de IPQ breve al inicio y después de 3 meses se considerará como la medida de resultado principal.
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Cambio en el perfil de impacto en la salud oral 14 antes y después del tratamiento periodontal no quirúrgico
Periodo de tiempo: El cuestionario se realizará al inicio y reevaluación (3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico). El cambio en los valores de OHIP-14 al inicio y después de 3 meses se considerará como la medida de resultado primaria.
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14 preguntas sobre el impacto de la salud bucal en la calidad de vida; cada pregunta será evaluada en una escala de 1 a 5 (puntuación mínima de 0, puntuación máxima de 70).
Las puntuaciones más altas significan que la salud bucal del paciente tiene un impacto más significativo en su calidad de vida (puntuaciones más altas, peores resultados).
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El cuestionario se realizará al inicio y reevaluación (3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico). El cambio en los valores de OHIP-14 al inicio y después de 3 meses se considerará como la medida de resultado primaria.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de sangrado bucal completo (FMBS) antes y después del tratamiento periodontal no quirúrgico
Periodo de tiempo: FMBS se calculará al inicio y la reevaluación (3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico). El cambio en el FMBS al inicio y después de 3 meses se considerará como la medida de resultado secundaria.
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La puntuación de sangrado de boca completa se calculará como el porcentaje de sitios con sangrado al sondaje sobre el número total de sitios (porcentaje que oscila entre 0 % y 100 %).
Las puntuaciones más altas de FMBS significan más inflamación periodontal y, por lo tanto, una peor salud oral (puntuaciones más altas de FMBS, peores resultados).
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FMBS se calculará al inicio y la reevaluación (3 meses después del tratamiento periodontal no quirúrgico). El cambio en el FMBS al inicio y después de 3 meses se considerará como la medida de resultado secundaria.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QU001
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