Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taudin havaitseminen ja suun terveyden vaikutusprofiili (OHIP) ennen ja jälkeen ei-kirurgista parodontaalihoitoa

lauantai 19. joulukuuta 2020 päivittänyt: Nicola Discepoli, University of Siena
Potilaiden periodontaalisten sairauksien esiintyminen on yhdistetty heikentyneeseen elämänlaatuun. Ajan mittaan on ehdotettu monia erilaisia ​​indeksejä potilaskeskeisten tulosten arvioimiseksi. Erityisesti perusteellisin tähän mennessä ehdotettu kyselylomake on Oral Health Impact Profile 49 (OHIP-49), joka koostuu 49 kysymyksestä. Huolimatta kiistattomasta pätevyydestään OHIP-49 todettiin liian aikaavieväksi kliinisen skenaarion kannalta, ja siksi sen lyhennettyä 14 kysymyksestä versiota on ehdotettu. Tarkempi tieto siitä, kuinka nämä parametrit muuttuvat ennen parodontaalihoitoa ja sen jälkeen, voisi auttaa kliinikot räätälöimään hoitosuunnitelman potilaiden tarpeiden mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Siena, Italia, 53100
        • AOUS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu parodontiitti, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu parodontiitti

Poissulkemiskriteerit:

  • diagnoosi Ientulehdus
  • periodontaalin terveyden diagnosointi
  • kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parodontiittipotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu parodontiitti sen vaiheesta ja asteesta riippumatta.
Muut: Kyselylomakkeet

Potilailta kysytään kaksi kysymyssarjaa:

  • kyselylomake heidän käsityksestään parodontaalista (Brief Illness Perception Questionnaire; 9 kysymystä, vastaukset rekisteröidään asteikolla 0-10);
  • Oral Health Impact Profile 14 (OHIP-14) -kyselylomake.

Kaikki nämä kaksi kysymyssarjaa kysytään ennen ei-kirurgista parodontaalihoitoa ja sen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen sairauden havaitsemisen kyselylomake (Brief IPQ) ennen ja jälkeen ei-kirurgisen parodontaalihoidon
Aikaikkuna: Kyselylomake suoritetaan lähtötilanteessa ja uudelleenarvioinnissa (3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen). Lyhyiden IPQ-arvojen muutosta lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua pidetään ensisijaisena tulosmittana.
Lyhyt sairaushavainnon kyselylomake koostuu 9 kysymyksestä, joista jokainen arvioidaan asteikolla 0-10 (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 90). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa potilaan käsitystä sairaudesta (korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).
Kyselylomake suoritetaan lähtötilanteessa ja uudelleenarvioinnissa (3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen). Lyhyiden IPQ-arvojen muutosta lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua pidetään ensisijaisena tulosmittana.
Muutos suun terveyden vaikutusprofiilissa 14 ennen ei-kirurgista parodontaalihoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Kyselylomake suoritetaan lähtötilanteessa ja uudelleenarvioinnissa (3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen). OHIP-14-arvojen muutosta lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua pidetään ensisijaisena tulosmittana.
14 kysymystä suun terveyden vaikutuksesta elämänlaatuun; Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 1-5 (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 70). Korkeammat pisteet tarkoittavat, että potilaan suun terveys vaikuttaa merkittävästi hänen elämänlaatuunsa (korkeammat pisteet, huonommat tulokset).
Kyselylomake suoritetaan lähtötilanteessa ja uudelleenarvioinnissa (3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen). OHIP-14-arvojen muutosta lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua pidetään ensisijaisena tulosmittana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko suun verenvuotopisteiden (FMBS) muutos ennen ei-kirurgista parodontaalihoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: FMBS lasketaan lähtötilanteessa ja uudelleenarvioinnissa (3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen). FMBS:n muutosta lähtötilanteessa ja 3 kuukauden jälkeen pidetään toissijaisena tulosmittana.
Täysi suuverenvuotopisteet lasketaan niiden sivustojen prosenttiosuutena, joissa on verenvuotoa luotaessa, paikkojen kokonaismäärästä (prosenttiosuus 0–100 %). Korkeammat FMBS-pisteet tarkoittavat enemmän parodontaalista tulehdusta ja siten huonompaa suun terveyttä (korkeammat FMBS-pisteet, huonommat tulokset).
FMBS lasketaan lähtötilanteessa ja uudelleenarvioinnissa (3 kuukautta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen). FMBS:n muutosta lähtötilanteessa ja 3 kuukauden jälkeen pidetään toissijaisena tulosmittana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Siena

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QU001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa