Zenith FLIM Diagnostics を使用した、切除乳房標本の腫瘍縁のリアルタイム診断と視覚化

この研究の目的は、治験中の Zenith FLIM Diagnostics イメージング デバイスの有効性を評価することです。このモダリティは、がん腫瘍摘出術の際に直接サポートされ、再手術率を低下させて患者の生活の質を向上させるという共通の目標を達成します。 チームはゴールドスタンダードを手術室に導入し、組織学的詳細でのリアルタイムのマージン評価を可能にすることに全力で取り組んでいます。

私たちの手術技術では、主要な腫瘍摘出標本を除去し、正確な病理学的評価のために標本を方向付けるためにその境界の 2 つを縫合糸でマークします。 次に、腫瘍摘出術の腔の周囲の全方向 (上、下、内側、外側、後部、前部) に 6 つの切除マージンを取り、病理医がどの側が最も遠かったかを理解できるように、マージンの反対側に方向付けステッチを固定します。腫瘍摘出標本から遠ざけてください。

研究コーディネーターと外科医は、標本の切除後、数分以内に腫瘍摘出標本を Zenith FLIM デバイスに挿入し、続いて 6 つの切除マージンを (1 つずつ) 挿入することができます。 明確にしておきますが、Zenith FLIM 分析は in vitro で行われます。 この機械は患者から十分離れた前室に設置され、無菌処理は必要ありません。 もちろん、外科医が FLIM 分析用の標本を引き渡すときに無菌状態を破った場合、他の理由で無菌状態が破られた場合の標準的な方法と同様に、外科医は再滅菌する必要があります (無菌状態が破られたために再スクラブしなければならないのは問題です)。一般的な手順です）。 標本を Zenith FLIM に配置すると、標本は無菌ではなくなりますが、試験管内に置いた後は標本の無菌性を維持する必要はありません。 実際、Zenith FLIM 分析がない場合でも、病理学的評価のために標本をカップに入れると、標本は無菌ではなくなります。 言い換えれば、Zenith FLIM 分析に関係なく、試料の無菌性の喪失は操作の必然性です。

この装置はインビトロ試験であり、切除組織の病理学的評価という黄金基準に照らして試験されることになる。 検査結果は診断に使用されることはありません。 いかなる状況においても、検査装置も装置も患者と接触することはありません。 Zenith FLIM マージンの結果は病理学と直接比較されます。 この研究では、Zenith FLIM Diagnostics のマージン結果の有効性が病理と直接比較され、評価されます。