Diagnostic en temps réel et visualisation des marges tumorales dans les échantillons de sein excisés à l'aide des diagnostics Zenith FLIM

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'appareil d'imagerie expérimental Zenith FLIM Diagnostics dont la modalité est un soutien direct pendant la chirurgie du cancer de la tumorectomie pour atteindre l'objectif commun d'améliorer la qualité de vie des patients en diminuant les taux de ré-opération. L'équipe est entièrement dédiée à apporter le Gold Standard dans la salle d'opération, permettant l'évaluation de la marge, en temps réel, au détail histologique.

Notre technique opératoire consiste à retirer le spécimen principal de tumorectomie, en marquant deux de ses bords avec une suture pour orienter le spécimen pour une évaluation pathologique correcte. Ensuite, nous prenons 6 marges de rasage dans toutes les directions autour de la cavité de la tumorectomie (supérieure, inférieure, médiale, latérale, postérieure, antérieure) et ancrons un point d'orientation de l'autre côté de la marge, encore une fois, pour que le pathologiste comprenne quel côté était le plus éloigné loin de la pièce de tumorectomie.

Le coordinateur de recherche et le chirurgien pourront insérer le spécimen de tumorectomie dans le dispositif Zenith FLIM suivi des 6 marges rasées (une par une) en quelques minutes une fois les spécimens réséqués. Pour être clair, l'analyse Zenith FLIM aura lieu in vitro. La machine sera placée à bonne distance du patient, dans une antichambre, et ne nécessite pas de stérilité. Bien sûr, si le chirurgien rompt la stérilité lors de la remise des échantillons pour l'analyse FLIM, il ou elle devra re-stériliser comme ce serait la norme si les conditions de stérilité sont rompues pour toute autre raison (devoir récurer parce que la stérilité est rompue est une procédure commune). Une fois les échantillons placés dans le Zenith FLIM, les échantillons ne seront plus stériles, mais il n'est pas nécessaire de maintenir la stérilité des échantillons une fois qu'ils sont in vitro. En effet, même en l'absence d'analyse Zenith FLIM, une fois les prélèvements placés dans des cupules pour évaluation anatomopathologique, ils ne sont plus stériles. En d'autres termes, la perte de stérilité de l'échantillon est une nécessité de l'opération indépendamment de l'analyse Zenith FLIM.

Le dispositif est un test in vitro et serait testé par rapport à l'étalon-or : l'évaluation pathologique des tissus réséqués. Les résultats des tests ne seraient utilisés pour aucun diagnostic. Ni le test ni l'appareil n'entrent en contact avec des patients en aucune circonstance. Les résultats de la marge Zenith FLIM seront directement comparés à la pathologie. L'efficacité des résultats de marge de Zenith FLIM Diagnostics sera directement comparée à la pathologie et évaluée dans cette étude.