Диагностика в режиме реального времени и визуализация краев опухоли в иссеченных образцах молочной железы с использованием диагностики Zenith FLIM

Целью данного исследования является оценка эффективности исследуемого устройства визуализации Zenith FLIM Diagnostics, которое является непосредственной поддержкой во время операции по удалению рака для достижения общей цели улучшения качества жизни пациентов за счет снижения частоты повторных операций. Команда полностью посвящает себя внедрению Золотого стандарта в операционную, позволяя оценивать границы в режиме реального времени на гистологических деталях.

Наша операционная техника включает удаление основного образца лампэктомии, маркировку двух его границ швом, чтобы сориентировать образец для правильной патологической оценки. Затем мы берем 6 краев бритья во всех направлениях вокруг полости лампэктомии (верхний, нижний, медиальный, латеральный, задний, передний) и закрепляем ориентировочный шов на дальней стороне края, опять же, чтобы патологоанатом понял, какая сторона была самой дальней. вдали от образца лампэктомии.

Координатор исследований вместе с хирургом смогут вставить образец лампэктомии в устройство Zenith FLIM, а затем 6 выбритых краев (один за другим) в течение нескольких минут после резекции образцов. Чтобы было ясно, анализ Zenith FLIM будет проводиться в лабораторных условиях. Аппарат будет размещен на приличном расстоянии от пациента, в прихожей, и не требует стерильности. Конечно, если хирург нарушит стерильность при передаче образцов для анализа FLIM, ему или ей придется повторно стерилизовать, как это было бы стандартно, если условия стерильности нарушаются по каким-либо другим причинам (необходимость повторной очистки из-за нарушения стерильности является обязательной). обычная процедура). После помещения образцов в Zenith FLIM они перестают быть стерильными, но нет необходимости поддерживать стерильность образцов после их in vitro. Фактически, даже при отсутствии анализа Zenith FLIM после помещения образцов в чашки для патологоанатомического исследования они перестают быть стерильными. Другими словами, потеря стерильности образца является необходимостью операции независимо от анализа Zenith FLIM.

Устройство представляет собой тест in vitro и будет проверено на соответствие золотому стандарту: патологической оценке резецированной ткани. Результаты теста не будут использоваться для какой-либо диагностики. Ни тест, ни прибор не контактируют с пациентами ни при каких обстоятельствах. Граничные результаты Zenith FLIM будут напрямую сравниваться с патологией. Эффективность результатов диагностики Zenith FLIM Diagnostics будет сравниваться непосредственно с патологией и оцениваться в этом исследовании.