使用 Zenith FLIM Diagnostics 对切除的乳腺标本中的肿瘤边缘进行实时诊断和可视化

本研究的目的是评估研究性 Zenith FLIM Diagnostics 成像设备的有效性，该设备的模态是乳房肿瘤切除术癌症手术期间的直接支持，以通过降低再次手术率来实现改善患者生活质量的共同目标。 该团队完全致力于将黄金标准带入手术室，实现组织学细节的实时边缘评估。

我们的手术技术包括移除主要的乳房肿瘤切除术标本，用缝线标记其两个边界以定位标本以进行正确的病理评估。 接下来，我们在乳房肿瘤切除术腔周围的各个方向（上、下、内侧、外侧、后、前）取 6 个剃须边缘，并在边缘的远侧固定一个定向缝合，再次让病理学家了解哪一侧最远远离肿块切除标本。

一旦标本被切除，研究协调员和外科医生将能够在几分钟内将乳房肿瘤切除术标本插入 Zenith FLIM 设备，然后是 6 个剃光边缘（一个接一个）。 需要明确的是，Zenith FLIM 分析将在体外进行。 机器将放置在离病人很远的地方，在接待室，不需要消毒。 当然，如果外科医生在将标本交给 FLIM 分析时打破了无菌状态，他或她将不得不按照标准重新消毒，如果无菌条件因任何其他原因而被打破（由于无菌状态被打破而不得不重新擦洗是一个共同的程序）。 一旦将标本放入 Zenith FLIM 中，标本将不再是无菌的，但一旦进入体外，就无需保持标本的无菌状态。 事实上，即使没有 Zenith FLIM 分析，一旦将标本放入杯子中进行病理评估，它们就不再是无菌的。 换句话说，无论 Zenith FLIM 分析如何，标本失去无菌性都是操作的必要条件。

该设备是一种体外测试，将根据金标准进行测试：切除组织的病理评估。 测试结果不会用于任何诊断。 在任何情况下，测试和设备都不会与患者接触。 Zenith FLIM 边缘结果将直接与病理学进行比较。 Zenith FLIM Diagnostics 边缘结果的有效性将直接与病理学进行比较，并在本研究中进行评估。